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微源检测三大核心技术助力兽药企业合规突围
兽药即用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质,按照应用对象和应用部位可分为抗微生物药、抗虫药、中枢神经系统药物、外周神经系统药物、消化系统药物、呼吸系统药物、血液循环系统药物、体液补充药与电解质、酸碱平衡调节药、泌尿生殖系统药物、调节组织代谢药物、抗过敏药、局部用药、解毒药和其他兽药。
2025-12-19
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生物制药中的甲醛残留含量分析检测
甲醛是一种有强烈刺激性的致癌物质,可作为亲电试剂,与多种带负电荷的生物大分子发生反应,形成可逆的加合物或不可逆的交联物,如dna、rna和多糖。同时醛基具有的还原作用,与蛋白质及核酸的羟基、巯基作用,导致蛋白及核酸发生变性,从而使病毒失去致病能力同时保留其抗原活性,因此被作为灭活剂广泛应用于疫苗生产过程中。
2025-12-17
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微源实验室糖残留分析检测方法研究
糖是多羟基醛、酮、醇及它们的衍生物。按其所含糖元的数目可分为单糖、寡糖、多糖和糖蛋白、糖肽等糖缀合物。可作为药用辅料、原料药以及含糖类制剂成分,同时也可以通过糖解作用为细胞提供能量,是发酵生产过程中的工艺添加物。但在上述几种情况中,如对糖类物质存在纯度、残留等情况,则会成为后续质量控制的重要变量。
2025-12-16
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铼元素的实验室含量检测方法
铼Re,原子序数为75,原子量186.207,属周期系ⅦB族,是第六周期第七族过渡金属,化学性质类似于锰和锝,主要作为钼和铜矿石提取和精炼的副产品获得。铼的化合物具有多种氧化态,范围从-1到+7。其中+2、+4、+6和+7价最为常见。一般存在ReO2、ReO3、Re2O7三种稳定的氧化物,尤以ReO3较为常见。
2025-12-11
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微源服务 | 外用制剂中元素杂质风险评估及控制策略
在外用制剂元素杂质风险评估中,为避免发补等情况,一定要查缺补漏,不能少评估或不评估……
2025-12-10
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抗氧化剂亚硫酸氢钠的含量检测方法
亚硫酸氢钠是一种药用辅料,它通过捕获自由基或抑制氧化酶活性,防止食品、药品及工业产品氧化变质,常添加于各种药物制剂中以提高药品制剂的稳定性。但是亚硫酸盐对机体是有一定毒性的,对患者肝功能有影响,为最大限度地控制亚硫酸氢钠的用量,企业需控制产品中亚硫酸氢钠的含量。
2025-12-05