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药规更新 | EMA更新亚硝胺杂质管控附录
EMA近期将《关于亚硝胺杂质的问答指南》中的 Appendix 1更新至Rev.12版本，动态延续了对亚硝胺杂质，尤其是NDSRIs管控精细化趋势…
2026-04-27
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硫酸妥布霉素残留分析检测方法
微源检测专注药物杂质研究，针对不同种类抗生素残留检测提供检测技术服务，助力企业工艺优化、关键质量参数评价以及产品放行等工作，加速药物创新开发进程，实验室仪器设备覆盖全面，基于不同质量指导原则药典法规等完整的质量控制体系，为科研和生产提供坚实的数据支撑，保障生产工艺合规性及药品安全。如有相关问题欢迎咨询！
2026-04-23
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药物分析中叠氮化钠残留检测
叠氮化钠在制药工艺应用广泛，对工艺中使用的叠氮化钠进行严格的清除验证和终产品残留监控是重中之重。微源检测专注药物杂质研究，提供基因毒性杂质、生物药工艺残留等技术服务服务，实验室仪器设备覆盖全面，基于不同质量指导原则药典法规等完整的质量控制体系，通过不同仪器检测，确保药品的安全、有效与合规。如有相关需求欢迎咨询。
2026-04-22
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实验室气相色谱检测残留溶剂二氯甲烷
微源检测实验室专注药物杂质研究，根据ICHQ3C残留溶剂指导原则等为各类药物提供全面残留溶剂检测服务。通过气相、液相等方法利用色谱质谱波谱等百余台精密检测设备，项目直接对接检测技术团队，团队成员项目研究经验丰富，能够为生物医药、精细化工等各个行业领域提供杂质研究检测服务…
2026-04-21
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项目分享 | 亚硝胺类基因毒性杂质研究检测
微源检测实验室积累丰富基因毒性杂质研究经验，完结亚硝胺等百余项基因毒性杂质检测项目，可对各类型亚硝胺化合物杂质进行分析检测……
2026-04-16
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胶囊制剂中多种亚硝胺类基因毒性杂质分析检测
微源检测实验室专注杂质研究，基于丰富的分析和杂质研究经验，为客户提供高效经济的杂质研究策略和解决方案。已建立各类基因毒性杂质等通用分析方法，如磺酸酯类、水合肼类、苯并芘类、黄曲霉素、叠氮化物类及叠氮化物等，完成了百余品种的基因毒性杂质研究，通过多种技术手段助力医药企业的研发注册。如有需求欢迎咨询！
2026-04-15
