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原料药中金属元素杂质分析方法开发与验证
微源检测实验室专注药物杂质研究,拥有ICP-MS/OES、XRD等多类检测仪器,可为客户产品中元素杂质问题提供检测技术支持,如元素杂质工艺路线评估、元素杂质方法开发和验证、元素杂质检测等。
2026-04-07
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不同样品中CHNSO等元素分析检测方法
微源检测实验室专注药物质量研究,提供各类元素杂质测试服务,实验室符合GMP要求,可根据具体的应用需求、样品类型和分析目标实现工艺优化与质量控制,降低生产风险,适用于药品、生物材料、高分子材料等产品结构与纯度是否符合法规要求,为药物质量和安全提供科学保障,如您有相关检测需求欢迎致电咨询!
2026-03-04
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全球法规框架下元素杂质分析检测
微源检测实验室专注药物杂质研究,提供口服药物中常规7种元素杂质检测、注射药物中常规10种元素杂质检测、吸入药物中常规14种元素杂质检测、质量工艺添加等其他高风险元素的检测。可根据不同测试需求,进行特殊限度的元素检测,满足低限度的方法学开发和方法学验证,支持境内外多体系药物注册申报研究要求并审计等。
2026-03-03
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铼元素的实验室含量检测方法
铼Re,原子序数为75,原子量186.207,属周期系ⅦB族,是第六周期第七族过渡金属,化学性质类似于锰和锝,主要作为钼和铜矿石提取和精炼的副产品获得。铼的化合物具有多种氧化态,范围从-1到+7。其中+2、+4、+6和+7价最为常见。一般存在ReO2、ReO3、Re2O7三种稳定的氧化物,尤以ReO3较为常见。
2025-12-11
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微源服务 | 外用制剂中元素杂质风险评估及控制策略
在外用制剂元素杂质风险评估中,为避免发补等情况,一定要查缺补漏,不能少评估或不评估……
2025-12-10
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药包材元素杂质检测
药包材元素杂质检测
2025-04-16