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药规更新 | EMA更新亚硝胺杂质管控附录
EMA近期将《关于亚硝胺杂质的问答指南》中的 Appendix 1更新至Rev.12版本，动态延续了对亚硝胺杂质，尤其是NDSRIs管控精细化趋势…
2026-04-27
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药物分析中叠氮化钠残留检测
叠氮化钠在制药工艺应用广泛，对工艺中使用的叠氮化钠进行严格的清除验证和终产品残留监控是重中之重。微源检测专注药物杂质研究，提供基因毒性杂质、生物药工艺残留等技术服务服务，实验室仪器设备覆盖全面，基于不同质量指导原则药典法规等完整的质量控制体系，通过不同仪器检测，确保药品的安全、有效与合规。如有相关需求欢迎咨询。
2026-04-22
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项目分享 | 亚硝胺类基因毒性杂质研究检测
微源检测实验室积累丰富基因毒性杂质研究经验，完结亚硝胺等百余项基因毒性杂质检测项目，可对各类型亚硝胺化合物杂质进行分析检测……
2026-04-16
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胶囊制剂中多种亚硝胺类基因毒性杂质分析检测
微源检测实验室专注杂质研究，基于丰富的分析和杂质研究经验，为客户提供高效经济的杂质研究策略和解决方案。已建立各类基因毒性杂质等通用分析方法，如磺酸酯类、水合肼类、苯并芘类、黄曲霉素、叠氮化物类及叠氮化物等，完成了百余品种的基因毒性杂质研究，通过多种技术手段助力医药企业的研发注册。如有需求欢迎咨询！
2026-04-15
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CPNP基因毒性杂质检测方法开发与质量控制研究
微源检测专注药物杂质研究，积累丰富基因毒性杂质研究经验，整理警示结构的分析方法，可为基因毒性杂质研究提供工艺评估、控制策略制定、分析方法开发、验证及放行检测等一站式解决方案。服务多家企业，用于最终产品的放行检测，工艺开发等提供关键数据，支持基于科学和风险的杂质控制策略，最终确保患者用药的安全性。如您有相关需求欢迎咨询！
2026-03-16
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微源服务 | 制剂辅料中亚硝胺杂质风险评估策略
辅料在处方中占比高、化学来源复杂，其本身可能成为亚硝胺的“携带者”甚至“反应器”…
2025-12-04
