杭州微源检测技术有限公司是科创板上市公司泰坦科技（688133）注资成立的一家第三方研发测试服务公司，凭借丰富的项目经验和严格的质量管理体系，能够为客户提供合规、高效、质优的研发测试服务。

      微源检测致力成为国内专业的杂质分析研究机构，可提供各种相关法规要求下的杂质研究，专注为产品生产过程中可能产生的杂质提供评估报告、方法开发、验证及样品检测等一系列完整的解决方案。

      微源检测遵照 ISO 17025和 GMP 进行实验室管理，申请并通过了中国计量认证（CMA），CNAS资质认定。在海外，微源检测是FDA备案实验室。公司质量保证部全面把控合规性审计和文件系统控制等, 通过专业化的质量体系控制软件对公司质量管理系统，包括文档管理、人员培训、内外部审计以及偏差等质量事件的管理，对仪器管理与验证等进行全方位的监控。仪器设备验证均经过 IQ/OQ/PQ 验证，并建立相关仪器操作规程和计量认证。

2021-02-10

公司成立,获得上市公司泰坦科技注资

2021-09-27

CMA认证

2022-03-30

浙江省科技型中小企业

2022-05

杭州市余杭区生物医药行业协会监事长单位

2022-12-29

CNAS认证

2024-05-13

余杭区科技企业研发中心

2024-12-31

生物医药企业客户达到1108个,成功完结19320个测试及研发项目.

开发了300多套方法学 协助400多家药企完成质量申报

最新进展

FDA注册备案完成