微源检测三大核心技术助力兽药企业合规突围

兽药即用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质，按照应用对象和应用部位可分为抗微生物药、抗虫药、中枢神经系统药物、外周神经系统药物、消化系统药物、呼吸系统药物、血液循环系统药物、体液补充药与电解质、酸碱平衡调节药、泌尿生殖系统药物、调节组织代谢药物、抗过敏药、局部用药、解毒药和其他兽药。

它们可以是药物、疫苗、激素、抗生素等。2023年至今一类新兽药获批数量呈现逐年上升趋势，生物制药尤其成为国内新兽药研发的核心赛道。但兽药的研发和使用同样需要遵循严格的法规和标准，以确保其安全性和有效性。随着兽药GMP、兽药GSP等法律法规的实施，兽药行业的生产经营逐步规范。

微源检测凭借在人用药物检测领域积累的成熟技术体系与合规经验，拓展兽药检测服务板块，聚焦兽药原料药结构确证、杂质研究、方法学开发三大核心需求，为兽药企业提供“合规导向+技术支撑+数据保障”的一体化检测解决方案。

结构确证是保障药品“质量可控”的基础，更是兽药注册、生产许可的核心前提。实验室依托各类先进的检测设备仪器，包括红外光谱仪、X射线衍射仪、高分辨质谱仪、核磁共振波谱仪等，建立了适配兽药原料药的结构确证全套技术，可实现从元素组成、官能团识别到立体构型确认的全维度分析。

兽药中的杂质如合成工艺杂质、降解杂质、残留溶剂、金属杂质等直接影响动物用药安全，《兽药典》对多种兽药原料药的杂质限度作出明确规定，但兽药品种繁多，不同原料药的理化性质差异较大，部分小众兽药缺乏成熟的检测方法，微源实验室专研药物杂质多年的，积累药物杂质信息数据。

同时针对不同兽药原料药如化学合成、生物发酵、提取纯化的合成工艺特点，实验室对现有分析检测方法、药企客户提供的方法、开发的方法进行的验证(准确度、精密度、线性、检测限和定量限、特异性、耐变性、不确定度)，帮助药企满足对痕量杂质的严苛要求。

据最新统计数据显示，截至2025年6月，我国动物疫苗市场规模已超过300亿元人民币，并保持稳定增长态势，年均增长率预计在10%左右。但是基因工程疫苗、mRNA疫苗等前沿技术的研发门槛较高，需要长期稳定的研发投入。

微源检测实验室专注药物质量研究，核心技术服务帮助兽药企业应对全球监管挑战构建技术壁垒与市场竞争力，用检测数据帮助兽药企业缩短研发周期，降低生产成本与运营风险，确保药品质量与合规性，进行产品申报，为兽药行业的高质量、合规化发展提供坚实的技术支撑。如您有相关产品检测要求欢迎咨询！

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