泰坦科技参股微源检测助力生物医药创新研发

近日,国内领先的科学服务企业上海泰坦科技股份有限公司(简称:泰坦科技)参股新成立的杭州微源检测技术有限公司(简称:微源检测),进入生物医药研发服务领域。

 

微源检测于2021年2月在杭州余杭区创立,公司专注于为生物医药研发生产过程中可能产生的杂质提供评估报告、方法开发、验证及样品检测等一系列完整的解决方案。

随着生物制药行业在国内突飞猛进的发展,我们在关注生物大分子药物本身关键质量属性的同时,也看到了生物药制剂中辅料和工艺残留对生物药品质量产生的影响,这部分残留化合物中有很大部分没有紫外吸收,且化学结构非单一结构化合物,这些特性都增大了分析工作的难度。微源检测针对这类化合物分析开展了一系列的工作,可以从多个不同的角度开发有特色的分析方法,针对性为生物制药辅料和工艺残留提出解决方案。

杂质作为药品的一项关键质量属性,其研究是一项重要系统工程。杂质谱分析是杂质检查工作和建立合理可行检查方法的前提,对指引药品制备工艺的研发和优化具有指导意义,只有在全面杂质谱分析基础上,药品质量控制才能有的放矢。杂质谱分析离不开高价值分析仪器,例如三重四级杆液相质谱和气相质谱仪,这些设备动辄数百万,对于企业来说成本负担非常大,而且对于一般产值不大的中小医药企业或者小型研发企业来说利用率不高。

2020年版《中国药典》去年底正式实施。新版药典三部突出生物制品国家标准与国际接轨,在此背景下,加强药物杂质分析检测并控制药物中的杂质含量成为摆在药企面前的一大课题,这对于微源检测这样的第三方检测服务公司而言,正是最好的拓展业务的时机。未来,在深耕生物医药杂质研究领域后,微源检测还可以将业务继续拓展到电子半导体、新能源等新兴行业,持续做优做强。

泰坦科技的董秘定高翔在采访中表示,“泰坦科技此次参股微源检测,是公司功能服务平台战略布局的重要一环。生物医药是中国未来十年高速增长的行业,公司从三年前开始进入生物医药行业,产品端的布局已初见成效,目前生物医药已是公司科学服务领域增长最快占比最高的行业板块。泰坦科技作为一家科学服务业的平台企业,始终以客户的研发需求为导向,为生物医药行业内客户提供新的研发功能服务平台,将为行业的创新研发持续助力。”

 

关于泰坦科技

上海泰坦科技股份有限公司(股票代码:688133)成立于2007年,专注于为科研工作者和质量控制人员提供一站式实验室产品与配套服务,致力于成为中国科学服务领域的变革者,更好服务国家战略,保障国家科研物资安全,助力企业创新升级。泰坦科技目前已成为国内本土科学服务业的龙头企业, 2020年10月登陆科创板,2020年实现营业收入13.84亿人民币。公司以“分享创新,探索未来”为使命,公司的愿景是成为中国科学服务首席提供商。

关于微源检测

杭州微源检测技术有限公司于2021年2月在杭州余杭区创立,总部坐落于国内首个集科研、临床、产业、教学四位于一体的良渚生命科技小镇。公司是一家面向全球的独立第三方生物医药研发测试服务公司,提供各种相关法规要求下的杂质研究。公司参照ISO/IEC17025和GMP质量体系要求,在杭州和上海建设1500+平米的高标准生物医药实验室,可提供各种相关法规要求下的QC方法验证和检测、CMC和分析方法开发指导、产品质量研究,同时还针对生物医药行业,提供原辅料分析、培养基成分分析、生物药表征分析等服务。

公司建设有多个功能独立的实验室,拥有多台涵盖不同分析方向的大型精密仪器,包括核磁、XRD、XRF、LC-MSMS、GC-MS、ICP、ICP-MS、UPLC、GC、离子色谱、TGA、DSC、FTIR、有机元素分析仪等仪器,可为客户提供完善全面的一站式检测服务。为保证实验数据的完整性,实验室还配备了网络版工作站,CDS联网后,使大型/主要仪器所有实验数据实现审计追踪、保证了研究数据真实性、完整性及合规性。公司将始终为客户提供合规、高效、质优的服务,助力生物药企及药物研发机构开展药物质量研究,致力成为中国专业的生物药物杂质分析的研究机构。

 

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创建时间:2021-06-30 23:03
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