微源利用高效液相色谱检测精氨酸含量
精氨酸是人体内的一种条件必需氨基酸,也是一种常用的制剂原料,复方布洛芬缓释胶囊就是将精氨酸与布洛芬按一定比例混合,制成的精氨酸布洛芬盐的缓释制剂。《中国药典》和《美国药典》都曾对精氨酸的杂质做出了限量。如何检测精氨酸的杂质含量?微源实验室查阅文献资料,进行了实验。

对照品储备液:准确称量精氨酸对照品0.02g,置于量瓶中用0.1mol·L-1盐酸溶解并定容,摇匀,制成1g·L-¹对照品储备溶液;供试品溶液:准确称量精氨酸样品0.02g,操作同对照品储备液,用0.1mol·L-¹盐酸溶解并定容至刻度,摇匀后制成0.4g·L-¹的供试品溶液;准确称量精氨酸对照品0.02g置于量瓶中,精密加入1g·L-¹的赖氨酸对照品溶液400ml后,用0.1mol·L-¹盐酸溶解并定容至刻度,制成系统适用性溶液。
A. 空白溶剂;B.系统适用性;C.供试品
色谱最终分离结果见图,精氨酸、赖氨酸分离程度完全。其中,精氨酸的保留时间为tR=16.0min,且色谱图显示精氨酸与相邻各杂质峰之间的分离度均大于1.5,专属性较好,该方法分离操作简便,可以用于精氨酸杂质控制和检测。