利用HPLC检测中药制剂中的消泡剂残留

利用HPLC检测中药制剂中的消泡剂残留
 

      在化学工业生产中,只要是涉及到搅拌、反应等过程,都有可能会产生泡沫。如果泡沫不及时消除,会对生产工艺、设备、产品质量等带来很多不利影响。消泡剂是生产过程中普遍使用的消除和抑制泡沫的助剂,相比较机械方法消除消泡,消泡剂的效果和效率更为显著。

微源检测实验室一角

      在中药生产中消泡剂也在发挥相应的作用,例如应用在制剂溶剂、基质、注射液消泡等。尤其在中药浓缩、提取、精制的过程中,由于氨基酸、皂苷类物质和一些粘性液体的存在,厂家会选择添加植物油类和合成类消泡剂,其中合成类消泡剂(有机硅、聚醚类)用量小,效果好,近年来被广泛使用。

      但是,消泡剂的加入也在生产中引入了少量的新物质,鉴于国家对生物制药工艺的监管越来越严格,为了防止消泡剂残留量过多,对药物质量和疗效带来有害影响,需要对生产制剂中的消泡剂残留进行有效检测和监控。微源检测经过多年的技术研发和经验积累,开发出利用高效液相色谱仪(HPLC)检测中药制剂、注射液中的聚氧乙烯醚类消泡剂残留的方法。方法以甲醇和水为流动相,采用蒸发光检测器,对聚氧乙烯醚消泡剂对照品和样品中消泡剂残留进行了研究。方法符合要求,其他类型消泡剂残留检测方法可能需要其他的检测方法,欢迎点击在线咨询
 

检测图

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创建时间:2021-11-18 15:41
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