利用HPLC检测中药制剂中的消泡剂残留

利用HPLC检测中药制剂中的消泡剂残留
 

      在化学工业生产中，只要是涉及到搅拌、反应等过程，都有可能会产生泡沫。如果泡沫不及时消除，会对生产工艺、设备、产品质量等带来很多不利影响。消泡剂是生产过程中普遍使用的消除和抑制泡沫的助剂，相比较机械方法消除消泡，消泡剂的效果和效率更为显著。

      在中药生产中消泡剂也在发挥相应的作用，例如应用在制剂溶剂、基质、注射液消泡等。尤其在中药浓缩、提取、精制的过程中，由于氨基酸、皂苷类物质和一些粘性液体的存在，厂家会选择添加植物油类和合成类消泡剂，其中合成类消泡剂（有机硅、聚醚类）用量小，效果好，近年来被广泛使用。

      但是，消泡剂的加入也在生产中引入了少量的新物质，鉴于国家对生物制药工艺的监管越来越严格，为了防止消泡剂残留量过多，对药物质量和疗效带来有害影响，需要对生产制剂中的消泡剂残留进行有效检测和监控。微源检测经过多年的技术研发和经验积累，开发出利用高效液相色谱仪（HPLC）检测中药制剂、注射液中的聚氧乙烯醚类消泡剂残留的方法。方法以甲醇和水为流动相，采用蒸发光检测器，对聚氧乙烯醚消泡剂对照品和样品中消泡剂残留进行了研究。方法符合要求，其他类型消泡剂残留检测方法可能需要其他的检测方法，欢迎点击在线咨询。