GC气相色谱直接进样检测喷雾制剂中抑菌剂三氯叔丁醇含量

GC气相色谱直接进样检测抑菌剂三氯叔丁醇含量

三氯叔丁醇是一种无色结晶体有机物，以含半分子结晶水型和无水型两种结晶存在，为白色结晶；有微似樟脑的特臭，在乙醇、三氯甲烷或挥发油中易溶，在水中微溶，加热易升华，能随水蒸气挥发，可用在化妆品中作防腐剂、纤维素醚和酯中作增塑剂，或是用作温和的镇静剂和局部止痛剂，以及在非水性制剂中作抑菌剂。

其抑菌作用机制是通过凝固细菌的蛋白及球蛋白达到抑菌效果，当抑菌剂含量过低时，达不到抑菌作用；含量过高时，会引起眼表损伤等一系列副作用，因此为了保证三氯叔丁醇的抑菌效力，需要对使用该成分作为抑菌剂制剂中三氯叔丁醇含量进行定量测定。

药典收载三氯叔丁醇照气相色谱法（通则0521）测定。色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇（PEG-20M）（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度为35℃，维持5分钟，以每分钟20℃的速率升温至135℃，维持10分钟；进样口温度为260℃；检测器温度为280℃；分流比为10∶1。三氯叔丁醇峰与内标物质峰的分离度应大于5。

内标溶液的制备取2，2，2-三氯乙醇适量，加正己烷溶解并稀释制成每1ml中约含15mg的溶液，即得。测定取本品约100mg，精密称定，置10ml量瓶中，用内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，取1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图；另取三氯叔丁醇对照品约100mg，精密称定，用内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，同法测定，按内标法以峰面积计算，即得。

气相色谱法GC利用物质的沸点、极性及吸附性质的差异来实现混合物的分离，待分析样品在汽化室汽化后被载气，也叫流动相带入色谱柱，柱内含有液体或固体固定相，由于样品中各组分的沸点、极性或吸附性能不同，每种组分都倾向于在流动相和固定相之间形成分配或吸附平衡。

实验室参考文献资料分享一种利用气相色谱检测喷雾剂中三氯叔丁醇含量方法。色谱条件柱温为140℃；进样口温度为180℃；检测器为FID火焰离子化检测器，检测器温度220℃；载气为氮气；进样体积为2.0μL。方法以苯甲醛为内标，用内标法计算三氯叔丁醇的含量，结果表明三氯叔丁醇峰面积／苯甲醛峰面积的比值与三氯叔丁醇浓度呈良好的线性关系。

采用气相色谱法测定三氯叔丁醇的含量，方法简单快速，结果准确，可用于三氯叔丁醇的检测。通过建立专属性强的检测方法并方法学验证，可以为企业科研机构接下来的工作流程节省时间提供参考。微源检测实验室拥有GC-MS、LC-MS、HPLC等多类专业检测设备仪器，检出限，精密度等方面能够达到并高于现行标准，遵照ISO17025和GMP等高标准进行实验室管理，为生物医药领域伙伴产品生产过程中可能产生的杂质提供评估报告、方法开发、验证及样品检测等一系列完整的解决方案。更多检测问题欢迎私信及评论区留言！