泊洛沙姆407检测：高效液相色谱就测试药用辅料含量

泊洛沙姆407检测：高效液相色谱就测试药用辅料含量

泊洛沙姆407由70%乙烯氧化物（POE）和30%丙烯氧化物（POP）组成，为粗燥的白色粉末，无味无臭。平均分子量为11500，对酸、碱水溶液和金属离子稳定，具有表面活性，能够增加一些难溶性药物的溶解度，其独特三嵌段结构，使之在室温时维持溶液形态，温度升高时转变成凝胶，在方便应用的同时还延长药物在给药部位的驻留时间，有利于提高生物利用度和疗效。独特的性质加上安全性高等特点，使泊洛沙姆407成为了一种具有良好的应用前景和重要经济价值的药用辅料，广泛的应用于食品加工和制药行业等各行业。

生物制药行业中泊洛沙姆407水溶性好，易涂布，在皮肤外用制剂、滴鼻剂、滴眼剂中均有应用，例如可以将泊洛沙姆407及其类似物为基质制成的温度敏感凝胶，具有溶液剂和凝胶剂的优点，以滴眼液形式给药，能够达到延长药物在角膜停留时间，提高药物生物利用度的效果；或是应用在液体辅料上，泊洛沙姆407液体敷料作为主要成分，辅以小分子化合物，使其形成具有保湿、润滑和生物黏附性。

但是根据已有的研究资料显示，在反应过程中要密切注意泊洛沙姆407其含量带来的影响，微源检测实验室查阅文献资料分享一种利用高效液相色谱检测眼药水中泊洛沙姆407含量的。色谱条件如下，流动相磷酸二氢钠溶液（0.02mol/L）：乙腈=70:30（V:V），流速0.7mL/min，柱温40℃。洗脱方式等度洗脱，20min，进样体积50μL。

使用高效液相检测稳定好重复性高，测定结果准确。随着药品配方的升级，泊洛沙姆407已经应用到多种药物制剂中，因此需要严格控制泊洛沙姆药用辅料含量的质量控制以及有关杂质种类及限度。实验室可以提供泊洛沙姆407的含量检测、分子量检测、内毒素检测（供注射用）和相关溶剂检测等，工程师拥有丰富检测经验，一对一跟踪服务流程。

实验室拥有气相色谱、液相色谱、高分辨液质、液质三重四级杆、气质质、扫描电镜、透射电镜、核磁、二次离子质谱等分析仪器等多类专业检测设备仪器，遵照ISO17025和GM泊洛沙姆等高标准进行管理，为生物医药领域伙伴产品生产过程中可能产生的杂质提供评估报告、方法开发、验证及样品检测等一系列完整的解决方案。

参考资料：中国药典2020；其中部分图文来源网络侵删。