羟苯乙酯检测:高效液相色谱测试尼泊金乙酯含量方法参考

羟苯乙酯检测:高效液相色谱测试尼泊金乙酯含量方法参考

一、检测项目概述

羟苯乙酯,中文别名尼泊金乙酯,为4-羟基苯甲酸乙酯,由乙醇和对羟基苯甲酸酯化而成,性状为白色结晶性粉末,在甲醇或乙醇中易溶,在水中几乎不溶。熔点为115~118℃。是一种较为常见的尼泊金酯类防腐剂,在食品、药品、化妆品等行业中均有重要应用。

 

羟苯乙酯是很常见的一种防腐剂,配伍中需要注意当其与非离子表面活性剂聚乙二醇-6000等合用,增加水溶度但也能形成络合物影响其抑菌作用。一些企业使用羟苯乙酯的过程中需要根据具体的性能,及产品的作用和功效等,进行适量添加,满足不同行业和领域的使用需要,严格控制含量。

 

二、检测方法参考

目前报道文献资料中对羟苯乙酯的检测方法有滴定法、紫外分光光度法,高效液相色谱法等,其中高效液相色谱法(HPLC)是一种新型的测定羟苯乙酯含量的方法。操作方法这里参考药典中的含量测定方法,照高效液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1%冰醋酸(60∶40)为流动相,检测波长为254nm。取对羟基苯甲酸、羟苯甲酯与羟苯乙酯对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含10μg的混合对照品溶液,取20μL注入液相色谱仪,记录色谱图,对羟基苯甲酸峰、羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰的分离度均应符合要求,理论板数按羟苯乙酯峰计算不低于5000。

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测定法取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取羟苯乙酯对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

 

三、检测应用范围

高效液相色谱检测含量的方法操作简单灵敏度高,精密度稳定性回收度等符合实验要求,微源检测实验室可以利用高效液相色谱法、紫外分光光度法测、电位滴定等对不同送样样品中羟苯乙酯的含量ph值、氯化物、硫酸盐、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、重金属、砷盐等项目进行检测,对医药、化工等各领域中羟苯乙酯,按照药典等标准提供个性化定制检测服务,并给出对应分析测试报告。

 

四、微源实验室优势

实验室拥有气相色谱、液相色谱、高分辨液质、液质三重四级杆、气质质、扫描电镜、透射电镜、核磁二次离子质谱多类专业检测设备仪器,遵照ISO17025GMP等高标准进行管理,为生物医药、化工领域等领域伙伴产品生产过程中可能产生的杂质提供评估报告、方法开发、验证及样品检测等一系列完整的解决方案工程师全程服务问题及时沟通

参考资料:中国药典2020;其中部分图文来源网络侵删

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创建时间:2022-12-09 17:19
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