硅酸镁铝检测：实验室按照药典通则对药用辅料进行测试

硅酸镁铝检测：实验室对药用辅料的测试项目分享

一、检测项目概述

硅酸镁铝是除去砂砾和不膨胀矿石的蒙脱石与皂石的胶体混合物，因黏度和铝镁含量比的不同，分为IA、IB、IC和IIA四个型号。性状为类白色至棕黄色粉末、颗粒或片状物，是一种是由三个八面体铝晶格层和二个四面体硅层组成的聚合物，铝被镁不同程度置换。硅酸镁铝的化学活性低，不溶于水和醇类，也不与水和醇类产生化学反应。

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它高度的亲水性使得它可以在水溶液中高度分散，从而使自由水转变为束缚水的非牛顿液体类型的触变性凝胶体，形成立体空间网状结构。当有外力作用时，网状结构被破坏而易于流动，当外力消除后网状结构即恢复，且在一定时间内溶胀成具有一定粘度的胶体。通过控制膏体的流变性、提高触变性和粘稠度，可以被用做触变剂、骨架赋形剂和辅助增稠剂等，与有机胶结合能作为崩解剂，在医药、化妆品、口腔护理等诸多行业有着应用。

 

二、检测应用范围

微源检测实验室可以利用X射线衍射法、红外光谱法、差示扫描量热法、电感耦合等离子质谱法等对硅酸镁铝进行，黏度、碱度、干燥失重、炽灼失重、重金属、砷盐、微生物限度等检测项目的测试，对医药、化工等各领域样品中硅酸镁铝的按照2020年药典四部通则0451硅酸镁铝等标准进行检测并给出分析测试报告。

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三、微源实验室优势

实验室拥有气相色谱、液相色谱、高分辨液质、液质三重四级杆、气质质、扫描电镜、透射电镜、核磁、二次离子质谱等多类专业检测设备仪器，遵照ISO17025和GMP等高标准进行管理，为生物医药、化工领域等领域伙伴产品生产过程中可能产生的杂质提供评估报告、方法开发、验证及样品检测等一系列完整的解决方案，工程师全程服务问题及时沟通。

参考资料：中国药典2020；其中部分图文来源网络侵删。

 

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创建时间：2022-12-09 17:19
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