药用辅料-羧甲纤维素钠检测：实验室纤维素检测方法和项目技术分享

羧甲纤维素钠检测：实验室纤维素检测方法和项目技术分享

一、检测项目概述

羧甲纤维素钠，别名羧甲基醚纤维素钠盐; 羧甲基纤维素钠，是纤维素的羧甲基化衍生物，葡萄糖聚合度为 100~2000 的纤维素衍生物。通常以白色至淡黄色粉末、粒状或纤维状形式存在，吸湿性强，易溶于水，在中性或碱性时，溶液呈现高粘度液。可以由天然的纤维素和苛性碱及一氯醋酸反应后而制得。

羧甲基纤维素钠水溶液具有增稠、黏结、水分保持、成膜、乳化等作用，常作为乳化剂、增稠剂、保水剂广泛应用于食品、医药、农药、皮革、塑料日用化工等领域，在医药制剂中还可作为药用辅料、崩解剂、黏合剂和填充剂等。

二、检测方法参考

可通过酸碱中和反应原理测定羧甲基纤维素钠含量，具体操作方法取干燥失重项下的本品约0.25g，精密称定，置150ml锥形瓶中，加冰醋酸50ml，摇匀，加热回流2小时，放冷，移至100ml烧杯中，锥形瓶用冰醋酸洗涤3次，每次5ml，合并洗液于烧杯中，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于2.299mg的Na。

三、检测应用范围

微源检测实验室可以通过电位滴定、紫外分光光度等方法对乳化剂辅料中的羟甲纤维钠进行检测。检测项目包括理化指标、分子质量及分子分布、黏度、氯化物、硫酸盐取代物进行等项目测试服务。微源实验室根据送样样品，依据药典及其他各行业标准，个性化定制检测服务，并提供分析测试报告。更多检测需求可咨询了解。

四、微源实验室优势

实验室拥有气相色谱、液相色谱、高分辨液质、液质三重四级杆、气质质、扫描电镜、透射电镜、核磁、二次离子质谱等多类专业检测设备仪器，遵照ISO17025和GMP等高标准进行管理，为生物医药、化工领域等领域伙伴产品生产过程中可能产生的杂质提供评估报告、方法开发、验证及样品检测等一系列完整的解决方案，工程师全程服务问题及时沟通。

参考资料：中国药典2020；其中部分图文来源网络侵删。