实验室ICP-MS检测药用辅料明胶中重金属含量

实验室ICP-MS检测药用辅料明胶中重金属含量

胶囊是口服固体制剂的主要剂型之一，而生产胶囊的主要原料为明胶，来源渠道较为复杂。作为食品、药品成型的辅料在使用时也被一同摄入人体，如若存在重金属等有害物质，如铅、砷、镉、汞、铬等无机元素杂质，影响药物的质量同时，还对人体健康也有着重要的相关威胁影响。

不同国家药典等均要求对重金属含量进行限量要求，例如英国药典（BP2012）对明胶中铁、锌、铬控制要求：锌≤30mg•kg-1，铬≤10mg•kg-1，欧盟（No853/2004/EC）关于动物胶产品的金属元素限度要求：铅≤5mg•kg-1，镉≤0.5mg•kg-1，铬≤10mg•kg-1，铜≤10mg•kg-1，锌≤50mg•kg-1等。

实验室对无机元素的含量测定多采用原子吸收分光光度法、原子荧光光度法、电感耦合等离子体原子发射光谱法（ICP-OES）和电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）等，其中ICP-OES 和ICP-MS 具有检出限低、线性范围宽、干扰少、分析精密度高、可多种元素同时测定等优点。

微源检测实验室现分享一种利用ICP-MS微波消解检测药用辅料明胶中的重金属含量的应用方法。仪器点火后，自动调谐至仪器最佳测定状态，实验条件参数为：等离子气体流量15l/min，辅助气流量1.2l/min，雾化气流量0.77l/min，icp功率1150w。依次测定混合标准曲线溶液、试剂空白和样品溶液，在线加入内标溶液，经仪器的数据分析系统计算出标准曲线，同时得出样品中重金属元素的含量。

对方法进行检出限确定、精密度测试、重复性实验以及加样回收实验得到方法的检出限低，仪器精密度高，方法重复性好。整个方法操作简便快速、灵敏度高、准确度高、检测范围广，可进行药用辅料明胶的多元素同时快速分析，提高了测定效率，目前随着icpms技术的迅速发展，现在环境、医药、生物、冶金等行业领域的元素分析均有较为广泛地应用。

胶囊形式包装的食品、药品、化工品越来越多，必要的检测能够保证其安全性与质量。微源检测实验室提供重金属含量的检测分析服务。实验室通过了CNAS和CMA计量认证，严格质量控制体系，能够根据客户的需求，结合药品、精细化工等产品的特性、待测元素的种类、含量（或浓度）水平和实验室的仪器设备条件，以及不同检测目的，匹配打造合适的检测方案。

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