元素杂质-微源实验室药物检测：矿物药金属成分含量定量分析

元素杂质-微源实验室药物检测：矿物药金属成分含量定量分析

 

中药材按照基源分类可分为植物类药材、动物类药材和矿物类药材。矿物类药材简称矿物药，是指可供药用的天然矿物、矿物加工品，也包括一些动物或动物骨骼的化石。是传统中药不可缺的一部分。但由于地质条件复杂，产地不同其共生产及伴生矿产往往有所不同，造成不同批次物药的质量差异。

 

矿物药本身含有的重金属是药物的重要组成部分，例如含砷：如雄黄、信石；含汞：如朱砂、轻粉；含铜：如胆矾、铜绿；含铁：如自然铜、赭石；含钙：如石膏、钟乳石。注矿物药的质量标准及其变化对其临床应用的安全性和有效性意义重大。

 

目前2020版本中国药典的矿物药测定方法大多采用滴定法，因为标准仍不完善，近年来对矿物药的分析方法的研究越来越多，分析检测方法包括形态鉴定、元素分析、金属价态分析，安全性评价等方面的研究。

 

 

包括使用X射线荧光光谱法（XRF）、X射线衍射分析法（XRD）、红外光谱法（IR）、近红外光谱法（NIRS）、原子吸收分光光度法（AAS）、原子荧光光谱（AFS），拉曼光谱（Raman），电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）及原子发射光谱（ICP-OES），分析矿物药的每种元素的百分数，定量分析，分辨不同产地细小差别，对矿物药表面进行分析，检测表面形态等。

 

药企对大规模的矿物药实现每批检测、逐项检测，是一项巨大的工程。选择自测，设备开销大，人员场地成本高，检测方法短时间内难以掌握。杭州微源检测实验室可提供矿物金属元素检测成分定量分析等检测项目，多种检测仪器联合使用互相补充，为中成药生产企业提供全面专业的质量提升方案。

对不同批次的中药材等项目进行测定，控制待测中药质量。实验室通过了CNAS和CMA计量认证，严格质量控制体系，能够根据客户的需求，结合药品、精细化工等产品的特性、待测元素的种类、含量（或浓度）水平和实验室的仪器设备条件，以及不同检测目的，匹配打造合适的检测方案。