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基因毒性杂质-液相色谱-质谱法LC-MS检测N-亚硝基二甲胺NDMA的方法验证
液相色谱-质谱法LC-MS检测N-亚硝基二甲胺NDMA的方法验证
N-亚硝基二甲胺一般指N,N-二甲基亚硝胺（NDMA），是一种有机化合物，化学式为C2H6N2O，为黄色油状液体，易溶于水、醇、醚，溶于氯仿，主要用作溶剂、有机合成中间体，也可用于火箭燃料、抗氧剂等的制造。是一种基因毒性杂质，可以直接或间接损伤细胞DNA，可以引起基因突变，甚至是可能促使肿瘤发生。
是生产制药过程中亚硝胺类作为一种常见的基因毒性杂质在各个品类被定为需检测的项目。
创建时间：2023-07-01 16:50
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