-
首页
-
CRO服务
- 领衔服务
- 消泡剂残留检测
- NDSRI/亚硝胺类基因毒性杂质检测
- 杂质检测
- 基因毒性杂质检测
- 元素杂质检测
- 残留溶剂检测
- 有关物质检测
- 酶蛋白残留检测
- 蛋白质残留含量/浓度检测
- 生物药工艺杂质检测
- 生物药工艺杂质(分类)
- 表面活性剂残留检测
- 细胞质来源杂质残留检测
- 转染试剂残留检测
- 抗生素残留检测
- 稳定剂残留检测
- 缓冲液残留检测
- 工艺增强剂及催化剂残留检测
- 细胞冻存保护液残留检测
- 灭活剂残留检测
- 多肽裂解剂残留检测
- 诱导剂残留检测
- 变性剂残留检测
- 清洗剂残留检测
- 抗氧化剂残留检测
- 去污剂检测
- 毒理学服务
- PDE计算
- 工艺杂质评估
- Derek&Sarah 软件评估
- 其他服务
- 结构确证
- 杂质制备
- 晶型检测
- 蛋白纯度检测
- 表征测试
- 医疗器械EO/ECH残留检测
-
质量体系
-
案例分享
-
关于我们
-
联系我们
-
首页
-
CRO服务
- 领衔服务
- 消泡剂残留检测
- NDSRI/亚硝胺类基因毒性杂质检测
- 杂质检测
- 基因毒性杂质检测
- 元素杂质检测
- 残留溶剂检测
- 有关物质检测
- 酶蛋白残留检测
- 蛋白质残留含量/浓度检测
- 生物药工艺杂质检测
- 生物药工艺杂质(分类)
- 表面活性剂残留检测
- 细胞质来源杂质残留检测
- 转染试剂残留检测
- 抗生素残留检测
- 稳定剂残留检测
- 缓冲液残留检测
- 工艺增强剂及催化剂残留检测
- 细胞冻存保护液残留检测
- 灭活剂残留检测
- 多肽裂解剂残留检测
- 诱导剂残留检测
- 变性剂残留检测
- 清洗剂残留检测
- 抗氧化剂残留检测
- 去污剂检测
- 毒理学服务
- PDE计算
- 工艺杂质评估
- Derek&Sarah 软件评估
- 其他服务
- 结构确证
- 杂质制备
- 晶型检测
- 蛋白纯度检测
- 表征测试
- 医疗器械EO/ECH残留检测
-
质量体系
-
案例分享
-
关于我们
-
联系我们
基因毒性杂质-液相色谱-质谱法LC-MS检测N-亚硝基二甲胺NDMA的方法验证
液相色谱-质谱法LC-MS检测N-亚硝基二甲胺NDMA的方法验证
N-亚硝基二甲胺一般指N,N-二甲基亚硝胺(NDMA),是一种有机化合物,化学式为C2H6N2O,为黄色油状液体,易溶于水、醇、醚,溶于氯仿,主要用作溶剂、有机合成中间体,也可用于火箭燃料、抗氧剂等的制造。是一种基因毒性杂质,可以直接或间接损伤细胞DNA,可以引起基因突变,甚至是可能促使肿瘤发生。
是生产制药过程中亚硝胺类作为一种常见的基因毒性杂质在各个品类被定为需检测的项目。
创建时间:2023-07-01 16:50
넶浏览量:0


