微源检测开发四甲基哌啶氮氧化物TEMPO检测方法验证

微源检测开发四甲基哌啶氮氧化物TEMPO检测方法验证

分类：生物药工艺残留检测/基因毒性杂质检测

2,2,6,6-四甲基哌啶氮氧化物（以下简称为TEMPO），是一种稳定的哌啶类氮氧自由基。是在醇和胺的化学选择性氧化方面表现出巨大的合成潜质，能够将伯醇和仲醇氧化成所需的羰基化合物，在化学、生物学、食品工业、农业等领域都有较为广泛的应用，可以作为催化剂合成药品以及医药中间体，拥有产率高、选择性好、稳定性良好、可循环使用等特点。

由于TEMPO具有稳定的自由基结构，它在有机合成、材料化学、聚合物化学等领域中具有广阔的应用前景。例如，用于合成纤维素衍生物、催化合成有机化合物、聚合单体以及作为抗氧化剂等，但是需要注意的是，TEMPO具有一定的毒性，需要开发一种TEMPO的检测方法，实验室查阅文献资料分享一种利用液质联用检测方法如下。

色谱采用梯度洗脱程序，质谱采用电离源为电喷雾（ESI）电离源,正离子扫描模式；将一定浓度梯度的对照品储备液的各浓度数据及色谱图峰面积进行线性回归分析，得回归方程和相关系数，制作出标准曲线；利用供试品溶液的色谱图中2,2,6,6-四甲基哌啶氮氧化物的峰面积，按外标法计算获得TEMPO的含量。

利用高效液相色谱-质谱仪进行检测2 ,2 ,6 ,6-四甲基哌啶氮氧化物的检测方法，结果准确，灵敏度高，稳定性好，检测限低，满足生物药工艺残留检测的残留要求。另外，2 ,2 ,6 ,6-四甲基哌啶氮氧化物属于潜在的基因毒性杂质，如果在药品和医药中间体中田间应该按照毒理学关注阈值（TTC）要求进行评估。

微源检测实验室可根据不同检测需求目的提供相应检测方案，实验室按照GMP要求进行相关管理，拥有光谱质谱色谱波谱等百余台精密检测设备，发挥每种分析仪器的优势，为医药生产企业、生物技术企业及新材料化工研发等机构提供精准、全面的杂质检测、分析检测、研发委托、技术支持等服务，如您面临这方面的问题欢迎留言或致电咨询！

*部分图片来源自网络，如有侵权请联系删除。