蛋氨酸亚砜亚胺MSX检测

培养工艺添加物杂质蛋氨酸亚砜亚胺MSX含量检测

L.       蛋氨酸磺酸盐为蛋氨酸的磺酸盐，又名L-蛋氨酸亚砜亚胺（l-methionine sulfoximine，以下简称为MSX），具有氨基酸的基本结构，外观为白色结晶粉末，是一种有效的谷氨酰胺合成酶(GS)活性抑制剂，该试剂可广泛作为仓鼠卵巢(CHO)细胞和其他哺乳动物细胞系中GS稳转系统质粒的整合的一种筛选剂。

含外源GS基因的细胞在MSX作用下可以在缺乏谷氨酰胺的培养基中生长，而MSX对内源性GS基因则产生抑制作用而导致细胞死亡。随着MSX选择压力的不断加大与多次筛选，可获得高表达的稳定细胞株。按照《通则9102药品杂质分析指导原则》的要求，MSX属于工艺相关杂质，相关的化学、物理和毒性性质尚未经完整的研究，其在重组蛋白质产品中的杂质残留可能对用药安全性有着影响。

因此作为培养工艺中的添加物，MSX残留相关的杂质是需要重点关注的。MSX在紫外没有吸收峰，也缺乏相应的显色方法，微源检测实验室查阅文献资料发现目前常见的MSX检测方法为HPLC色谱分析，分享检测过程方法如下：通过将衍生化标准品和衍生化待测样品进行液相色谱检测，色谱条件流动相a相为0.1mol/l乙酸钠水溶液；流动相b相为100％乙腈；色谱柱温度为35℃。

对检测结果进行分析，绘制标准曲线，根据标准曲线计算待测样品溶液中MSX的浓度。该检测方法中衍生过程无需复杂衍生试剂的配制或萃取，在范围内呈现良好的线性关系，重复性好准确性高，具有良好的兼容性和灵敏度，反应时间短检测速度快，可用于微量样品的检测。也可以利用UPLC超高效液相色谱检测，通过增加了分析的通量、灵敏度及色谱峰容量从而实现更快速的检测。

色谱作为稳定的技术手段，广泛应用于制药行业的研发与质控。微源检测实验室拥有HPLC、UPLC、LC-MS等检测仪器，可高效、精准的检测L-蛋氨酸磺酸盐及其他氨基酸代谢物含量变化，实验室拥有百余台检测设备仪器可根据样品情况提供定制化检测方法，满足生物医药、精细化工创新等企业的不同检测需求，如果您有这方面的检测需求欢迎评论区留言或致电微源检测实验室！