元素杂质-无机元素金属钯的去除：元素杂质的分析检测方法
无机元素金属钯的去除：元素杂质的分析检测方法
药品无机元素杂质出现可能来自于制药技术工艺过程中所需要使用的设备、原料、辅料、溶剂及包材。根据无机元素杂质每日允许暴露值（PDE）及在固体、注射剂及吸入药品中出现的可能性，把无机元素杂质分为三类。钯属于其中第二类元素，是一种自然含量较低、与其它物料共存可能性较低，在药品中出现的可能性较低的元素。
钯元素符号Pd，为铂系元素，单质为银白色过渡金属，质软。它具有全满 d 轨道和全空s 轨道的核外电子排布结构，使钯“恰到好处”的成功催化烯烃反应。碳碳双键催化烯烃反应。使碳能更好地集合在一起制造出复杂的有机材料。目前钯的催化交叉偶联反应技术已在全球的医药企业生产、科研、电子、化工等领域可以得到社会广泛研究应用。
但作为二类元素如果在原料药、辅料或药品的其它成分进行生产过程中被有意加入，就要关注其带来的重金属残留问题。如何在有意加入构建大量的新化学实体后，将残留钯应尽量保持在很低的范围以满足药用、化工等生产要求。是生物、化工等企业需要重点关注的一个问题。
目前针对钯元素杂质的问题，实验室目前多采用溶液进样ICP-MS（电感合等离子体质谱法）或ICP-AES （电感耦合等离子体原子发射光谱法） 等测定方法。实验研究人员可以根据企业不同的金属元素制定不同的检测技术方法和标准，从中选择一个合适的检测分析方法、建立标准曲线、确定检测限和准确度等。
元素杂质不具有任何治疗效果，甚至还影响药品的安全性。有些无机杂质(铅、汞等)即使在微量浓度水平下也会产生未知或有害的药理-毒理学效应，电感耦合等离子体ICP方法检测微量元素杂质的方法简便快速，可以在一个工作日内完成一批次的样品分析，同时节约了分析成本。
微源检测实验室可提供钯元素的定量及定性分析，提供快速高灵敏度的结果，确保数据结果的可靠性。实验室通过了CNAS和CMA计量认证，能够可以根据企业客户的需求，结合各国药品、精细化工等产品的特性、待测元素的种类、含量（或浓度）水平和实验室的仪器设备工作条件，以及通过不同检测主要目的，为之匹配打造一个合适的检测方案，如果您有钯元素等元素杂质检测需求，欢迎来样咨询！
