残留溶剂正己烷含量检测

残留溶剂正己烷含量检测

正己烷,别名己烷,是一种有机化合物,属于直链饱和脂肪烃类,化学式为C6H14,为无色液体,不溶于水,溶于乙醇、乙醚、丙酮、氯仿等多数有机溶剂,主要用作溶剂、色谱分析参比物质、涂料稀释剂、聚合反应的介质等,也是我们在色谱分析中常用的一种有机溶剂,广泛的应用于医药、化工、石油等行业。

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药品的残留溶剂,又称有机挥发性杂质,是指在活性药物成分、辅料和药品生产过程中使用和产生的有机挥发性化学物质,需对其中的残留溶剂进行控制。实验室查阅文献资料分享一种参考药典残留溶剂检查法和人用药品注册技术要求国际协调会议(ICH)要求的利用气相色谱测定正己烷等残留溶剂的方法

 

色谱条件使用毛细管柱色谱柱,柱温为40℃维持7min,以每10℃·min-1,速率升至180℃,;检测器为氢火焰离子化检测器FID,检测器温度为250℃;进样口温度为200℃;分流比为20∶1。顶空进样进样体积为1.0mL。

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各成分峰之间的分离度应符合要求。分别精密量取供试品溶液与对照品溶液顶空进样,记录色谱图,按外标法以峰面积计算。系列浓度的对照品溶液色谱峰面积和浓度呈良好的线性关系,回收率符合准确度要求,对测定干扰小,对仪器污染少,方法简便、快速、重现性好,符合定量分析的要求。

 

气相色谱法是利用气体作流动相的色层分离分析方法。根据出峰时间和顺序,可对化合物进行定性分析;根据峰的高低和面积大小,可对化合物进行定量分析。实际工作中,实验室可根据调整选择载气流速、进样技术、气化室温度、色谱柱温度等实验条件来有效的提高柱效率。

药物质量研究

实验室可提供正己烷的残留检测、含量检测、金属离子含量检测、气相色谱、液相色谱、成分分析测试项目微源检测利用实验室光谱质谱色谱波谱等百余台精密检测设备,专业检测团队,项目经验丰富技术支持到位,为生物医药、精细化工等各个行业领域提供检测服务,如您有相关问题欢迎咨询。

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创建时间:2023-09-12 17:25
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