进口药物真假鉴别：红外光谱检测阿那曲唑

进口药物真假鉴别：红外光谱检测阿那曲唑

瑞宁得阿那曲唑片（Arimidex）是阿斯利康公司研发的具有高选择性的非甾体类第三代芳香酶抑制剂(AI)，最早于1995年在美国上市，经美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗绝经后妇女的晚期乳腺癌，自1999年在中国获批上市以来，已在临床实践中被广泛接受用来治疗绝经后的激素受体阳性(HR+)乳腺癌患者。

前段时间由于国内原料药供应商的更换断货，导致产品有价无市。客户心急代购了某地区的进口药，并在购买后的第一时间就委托我们对仿制药的成分和真假进行了鉴别。参考药典中阿那曲唑红外鉴别，实验室对其进行了测试。阿那曲唑化学名称为α,α,α′,α′-四甲基-5-（1H-1,2,4-三氮唑-1-甲基）-1,3-苯二乙腈，为白色或类白色结晶性粉末；无臭，味苦，在乙腈或乙酸乙酯中易溶，在乙醇中溶解，在水中几乎不溶。

实验室将样品片剂经过充分研磨后，选择提取溶剂，溶解过滤，取干燥后提取物进行检测，得到红外光谱图。红外光谱是一种专属性很强、应用广泛的检测方法，通常是成分分析的第一步，能够较为快速的得到检测结果，如果样品较为复杂，还需要根据样品情况增加气质、液质、核磁等分析检测手段。

代购其他地区的药物目前暂不受药监系统监管。无论原研还是仿制药，都建议要到正规的医院、药房购买，私人手里购买或是海淘药物，过期、假冒的风险也增加，安全得不到保障。简单辨别仿制药的真假可以通过药品包装质地、批号/生产日期/有效期齐全清晰、内装药品外观等分辨，但成分真假和有效含量的高低只能通过定性定量检测得知。

微源检测实验室遵照ISO17025和GMP进行管理，拥有百余大型分析仪器，百万图谱数据库，分析检测团队均来源药企检验检测行业，项目经验丰富，出具专业分析检测报告。更多检测项目欢迎致电咨询！