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顶空进样检测成品药中溶剂残留苯含量的方法
顶空进样检测成品药中溶剂残留苯含量的方法
化药通常是通过复杂的化学反应过程制造，而在制造过程中往往必须使用特定的有机溶剂，这些有机溶剂在工艺中无法完全去除，ICH Q3C残留溶剂指导原则，将化学药物生产中常用溶剂分为四类，并规定了它们的残留浓度限定值，中国药典中0861残留溶剂测定法参照ICH Q3C也对残留溶剂种类、分类、浓度限度等内容做了相关规定。
创建时间：2023-12-01 13:54
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