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化药原料药结构确证中都有哪些项目如何进行
化药原料药结构确证中都有哪些项目如何进行
结构确证是的使用物理和化学方法,确证目标化合物的结构,是药物研发的重要组成部分,是药物申报过程中必不可少的资料之一,凡合成、半合成药物,天然物中提取的单体,以及药物组分中的主要组分,均应确证其化学结构(包括构型)。通过结构确证可以表征所制备中间产物或者原料药的结构是否正确,从而为产品的下一步生产奠定坚实的基础。
结构确证的方法,主要包括了药物命名、理化常数研究、样品制备、样品测试,常用的分析测试手段有紫外可见吸收光谱(UV)、红外吸收光谱(IR)、核磁共振谱(NMR)、质谱(MS)、比旋度、X-射线单晶衍射(XRSD)或/和X-射线粉末衍射(XRPD)、热分析法(DSC)、热重(TG)等。
创建时间:2023-12-01 13:54
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