微源实验室XRD分析测试助力药物晶型研究

微源实验室XRD分析测试助力药物晶型研究

 

在新药研发过程中，晶体研究大致涉及内容可以概括分为：晶型的筛选和评估-固态表征和评估-结晶过程的发展-临床前处方开发-晶体制剂的可行性评估五个方面。通过“筛选”找到目标化合物潜在的固体结构，通过固体结构“调节”其理化性质，通过固体理化性质“影响”其体外和体内性能，然后进行“评估”，最后通过迭代循环的方式确定最佳固体形态进行开发。其过程中的一个重要手段即X射线衍射分析（X-ray diffraction，简称XRD分析）。

XRD分析是利用晶体形成的X射线衍射，由于晶态物质组成元素或基团如果不相同或其结构有差异，使它们的衍射谱图在衍射峰数目、角度位置、相对强度以及衍射峰形上会显现出差异，对物质进行内部原子在空间分布状况的结构分析方法，被广泛应用于材料科学、医学、化学等领域。

该方法灵敏度高、分析速度快。主要使用定性相位分析，但也可以进行定量分析。通过将试样的X射线衍射谱与标准物质的谱图片对比分析，完成定性分析；通过分析和计算样品的衍射强度数据，可以样品的定量分析。通过对XRD结果分析，帮助我们了解晶体情况、研究开发新药。

 

对存在多晶型的药物进行研发以及审评时，往往会对其晶型分析予以特别的关注，通过对某种化合物固体结构的了解，决定了其性质，如溶解度、稳定性、机械性能等，进而决定了其具体性能，如生物利用度、工艺可开发性、制剂可开发性。X射线衍射分析可以知道晶体的物相及变化，材料厚度，残余应力、织构信息等。

微源检测实验室拥有百余台大型分析仪器，工程师具有丰富的专业知识和经验，能够熟练运用X射线衍射技术进行各种材料的结构分析和检测，利用X射线衍射、热分析、光谱分析、波谱分析等方法助力药物晶型研究，确保样品检测结果的可靠性和精准性，为药企、科技创新企业等的开发研究工作提供技术支持，如您有相关检测需求，欢迎致电咨询！

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