-
首页
-
CRO服务
- 领衔服务
- 消泡剂残留检测
- NDSRI/亚硝胺类基因毒性杂质检测
- 杂质检测
- 基因毒性杂质检测
- 元素杂质检测
- 残留溶剂检测
- 有关物质检测
- 酶蛋白残留检测
- 蛋白质残留含量/浓度检测
- 生物药工艺杂质检测
- 生物药工艺杂质(分类)
- 表面活性剂残留检测
- 细胞质来源杂质残留检测
- 转染试剂残留检测
- 抗生素残留检测
- 稳定剂残留检测
- 缓冲液残留检测
- 工艺增强剂及催化剂残留检测
- 细胞冻存保护液残留检测
- 灭活剂残留检测
- 多肽裂解剂残留检测
- 诱导剂残留检测
- 变性剂残留检测
- 清洗剂残留检测
- 抗氧化剂残留检测
- 去污剂检测
- 毒理学服务
- PDE计算
- 工艺杂质评估
- Derek&Sarah 软件评估
- 其他服务
- 结构确证
- 杂质制备
- 晶型检测
- 蛋白纯度检测
- 表征测试
- 医疗器械EO/ECH残留检测
-
质量体系
-
案例分享
-
关于我们
-
联系我们
-
首页
-
CRO服务
- 领衔服务
- 消泡剂残留检测
- NDSRI/亚硝胺类基因毒性杂质检测
- 杂质检测
- 基因毒性杂质检测
- 元素杂质检测
- 残留溶剂检测
- 有关物质检测
- 酶蛋白残留检测
- 蛋白质残留含量/浓度检测
- 生物药工艺杂质检测
- 生物药工艺杂质(分类)
- 表面活性剂残留检测
- 细胞质来源杂质残留检测
- 转染试剂残留检测
- 抗生素残留检测
- 稳定剂残留检测
- 缓冲液残留检测
- 工艺增强剂及催化剂残留检测
- 细胞冻存保护液残留检测
- 灭活剂残留检测
- 多肽裂解剂残留检测
- 诱导剂残留检测
- 变性剂残留检测
- 清洗剂残留检测
- 抗氧化剂残留检测
- 去污剂检测
- 毒理学服务
- PDE计算
- 工艺杂质评估
- Derek&Sarah 软件评估
- 其他服务
- 结构确证
- 杂质制备
- 晶型检测
- 蛋白纯度检测
- 表征测试
- 医疗器械EO/ECH残留检测
-
质量体系
-
案例分享
-
关于我们
-
联系我们
细胞培养液多种化合物成分分析检测
细胞培养液多种化合物成分分析检测
细胞培养是生物药物、疫苗以及细胞和干细胞疗法等其他更复杂的药物形式生产中使用的主要技术。其中,细胞培养基通常由氨基酸、维生素、无机盐、碳水化合物、脂质和生长因子等组成,化学成分明确的细胞培养基投料化合物含量配比及其在细胞培养过程中含量变化进行检测具有重要意义。

但是培养基成分的检测复杂,需要使用不同的仪器、不同的方法进行测定,为了鉴定和定量细胞培养基中的成分,实验室利用液质联用等方法对培养液中的多种化合物进行分析检测。利用液相色谱-质谱联用等方法对样品的前处理后上机测试,在该样品中检出了除内标外共计检出6种化合物种类,包括糖类、氨基酸、维生素、核苷酸、抗生素等。

»可检出化合物成分
方法一针进样,重现性佳,结合高通量的检测仪器液相色谱-质谱联用,专属性强等特点,能够同时从多方向对细胞培养基/上清液中投料化合物等进行研究,对近百种有机物的进行同时分析,适用于细胞培养液的标准化检测需求,能够实现流程化快速分析检测。
细胞培养液作为细胞生长的环境和营养物质来源,是单克隆抗体(简称单抗)生产中的重要环节,重组蛋白类药物研发和生产中原材料之一,将直接影响细胞培养生产状况,对其中组分的含量及变化进行监测,对高效培养细胞过程的建立具有重要意义,为细胞培养过程关键质控指标提供了研究基础,可望有助于生产全程质量控制水平和产品质量的提高。

微源检测实验室满足生物制药行业细胞培养时对不同样品快速分析要求,专注药物杂质分析,提供元素杂质、基因毒性杂质、蛋白酶残留、工艺残留等技术服务,百余台检测仪器,覆盖全面,帮助企业优化药物研发流程,为药物质量控制和临床应用提供了坚实支持。更多杂质成分问题,欢迎致电咨询!
*部分图片来源网络,如有侵权请联系删除。
创建时间:2024-09-25 17:13
넶浏览量:0