

-
首页
-
CRO服务
- 杂质检测
- 基因毒性杂质
- 元素杂质
- 工艺残留杂质
- 残留溶剂
- 有关物质
- 蛋白残留/酶残留
- 研发服务
- 分析方法开发
- 分析方法验证
- 结构确证
- 毒理学服务
- PDE计算
- 工艺杂质评估
- Case Ultra软件评估
- 表征服务
- 分子量
- X射线衍射/晶型
- 红外
- 紫外
- 热分析
- 含量/纯度分析
- 含量/纯度
- 水分
- 元素(碳氢氮硫氧)
- 杂质制备服务
- 杂质制备
-
质量体系
-
案例分享
-
关于我们
-
联系我们


-
首页
-
CRO服务
- 杂质检测
- 基因毒性杂质
- 元素杂质
- 工艺残留杂质
- 残留溶剂
- 有关物质
- 蛋白残留/酶残留
- 研发服务
- 分析方法开发
- 分析方法验证
- 结构确证
- 毒理学服务
- PDE计算
- 工艺杂质评估
- Case Ultra软件评估
- 表征服务
- 分子量
- X射线衍射/晶型
- 红外
- 紫外
- 热分析
- 含量/纯度分析
- 含量/纯度
- 水分
- 元素(碳氢氮硫氧)
- 杂质制备服务
- 杂质制备
-
质量体系
-
案例分享
-
关于我们
-
联系我们
实验室离子色谱法检测无机阴离子和有机酸
实验室离子色谱法检测无机阴离子和有机酸
药物中的阴离子通常包括氯化物、硫酸盐、硝酸根等,这些阴离子常用于药物的盐形式,以提高药物的溶解性、稳定性和生物利用度。药品质量控制中,常对化学药品中有机酸根的含量或残留的微量有机酸含量进行测定,间接定量药物中的成分。检测方法有滴定法、气相色谱(GC)、高效液相色谱(HPLC)、离子色谱(IC)、毛细管电泳法(CE)等。
离子色谱法是检测药物中阴离子和有机酸的常用方法,利用电导检测器,通过抑制器降低背景电导,从而提高被测离子的电导值,改善信噪比,方法的选择性高、灵敏度好,实现极低的检测限,能够满足药品检测的需求。在复杂基质中可能会受到干扰,导致检测限和灵敏度降低,需要建立专属性的分析检测方法,以避免干扰。
实验室建立了一种利用离子色谱测定样品中亚硫酸根离子、硫酸根离子、草酸根离子和氯离子含量和低分子有机酸的离子色谱方法。此方法的检出限为0.009~0.02mg/L,有较高的准确性。操作简单快捷,准确度精密度等符合要求,对于品种中有机杂质和无机阴离子的监控具有重要意义。
在药物研发的早期阶段,未知离子杂质可能来源于原料、中间体、副产物、降解产物及合成途径中的污染,不同的裂解方法、不同的调节pH值的有机酸,都会影响生产工艺中的无机阴离子和有机酸残留。离子色谱还可以应用于测定有机胺、糖类以及抗生素等多种组分,通过对这些残留进行数据化控制,有助于评估工艺控制水平。
微源检测实验室专注杂质研究,根据需求限度制定杂质谱的分析,进行方法开发验证,可检测制剂、原辅料、制药用水中的各类杂质,涵盖残留溶剂,元素杂质、基因毒性杂质等,技术团队多年技术积累,确保药品的安全性和有效性,为药物质量和安全提供科学保障,提供检测技术解决方案。如您有相关检测需求欢迎咨询!
*部分图片来源网络,侵删。