实验室离子色谱法检测无机阴离子和有机酸

实验室离子色谱法检测无机阴离子和有机酸

 

药物中的阴离子通常包括氯化物、硫酸盐、硝酸根等,这些阴离子常用于药物的盐形式,以提高药物的溶解性、稳定性和生物利用度。药品质量控制中,常对化学药品中有机酸根的含量或残留的微量有机酸含量进行测定,间接定量药物中的成分。检测方法有滴定法、气相色谱(GC)、高效液相色谱(HPLC)、离子色谱(IC)、毛细管电泳法(CE等。

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离子色谱法是检测药物中阴离子和有机酸的常用方法,利用电导检测器,通过抑制器降低背景电导,从而提高被测离子的电导值,改善信噪比,方法的选择性高、灵敏度好,实现极低的检测限能够满足药品检测的需求。复杂基质中可能会受到干扰,导致检测限和灵敏度降低需要建立专属性的分析检测方法,以避免干扰。

 

实验室建立了一利用离子色谱测定样品中亚硫酸根离子、硫酸根离子、草酸根离子和氯离子含量和低分子有机酸的离子色谱方法。此方法的检出限为0.009~0.02mg/L,有较高的准确性。操作简单快捷,准确度精密度符合要求,对于品种中有机杂质和无机阴离子的监控具有重要意义

 

在药物研发的早期阶段,未知离子杂质可能来源于原料、中间体、副产物、降解产物及合成途径中的污染不同的裂解方法、不同的调节pH值的有机酸,都会影响生产工艺中的无机阴离子和有机酸残留。离子色谱还可以应用于测定有机胺、糖类以及抗生素等多种组分通过对这些残留进行数据化控制,有助于评估工艺控制水平。

 

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微源检测实验室专注杂质研究,根据需求限度制定杂质谱的分析,进行方法开发验证,检测制剂、原辅料、制药用水中的各类杂质,涵盖残留溶剂,元素杂质、基因毒性杂质等,技术团队多年技术积累,确保药品的安全性和有效性为药物质量和安全提供科学保障提供检测技术解决方案。如您有相关检测需求欢迎咨询!

*部分图片来源网络,侵

 

 

 

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创建时间:2024-12-25 09:42
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