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中药马兜铃酸含量分析检测
中药马兜铃酸含量分析检测
马兜铃酸是自然界中发现的含硝基化合物,由3,4-次甲二氧基-10-硝基-1-菲酸衍生而来,类化合物结构相近,碳骨架相同,结构式中R1、R2、R3被羟基或者甲氧基取代,从而产生多种马兜铃酸衍生物,2009年马兜铃酸被列为1类致癌物,位列致癌物之首,后被证明可造成的基因突变位点以及与剂量相关的肾毒性和致癌性,长期小剂量服用或者短期大剂量服用,都有可能导致毒性反应的发生。
由于潜在毒性问题,马兜铃酸成为中药毒性研究中关注的化合物类别,各国对含马兜铃酸的中药及其相关产品实行无限期禁用,我国禁止了含高剂量马兜铃酸传统中药的使用,但目前市场上仍存在马兜铃属和细辛属中药及其制剂。为确保用药安全,必须遵循相应的质量控制标准对马兜铃酸的含量进行检测,并在研发过程中采用灵敏度高的方法控制检测。
实验室参考2020版药典中高效液相色谱法对细辛中马兜铃酸Ⅰ进行限量检查的方法,考虑到复杂样品检测过程中存在一定的局限性,利用液相色谱-质谱联用技术LC-MS/MS进行了检测,实现对马兜铃酸的快速鉴定与定量,方法具有较宽的线性范围以及较高的灵敏度,各化合物在线性范围内线性关系良好,线性相关系数均大于0.99,各浓度点准确度均在89%-118%之间。
液相色谱-质谱联用技术LC-MS/MS定性准确、分析时间短、灵敏度高、可以同时检测多种成分、拥有易回收等优点,广泛应用于中药化学成分分析,中药质量控制等研究领域。对马兜铃酸检测,除提及的液相色谱等方法,还有一些方法例如薄层扫描法、毛细管电泳法、电化学方法等、UV法、核磁等方法,需要结合具体检测方法和安全性评估来确保其安全使用。
微源检测专注杂质研究,利用专业检测仪器和技术手段,实现不同样品的定性定量分析测试,通过限量标准、检测方法、风险控制措施以及历史禁用来保障用药安全,为相关领域的科研、生产和决策提供有力支持。实验室具备严格的质量管理体系和操作规程,确保检测结果的准确性和可靠性,如您有相关问题,欢迎咨询!
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