-
首页
-
CRO服务
- 领衔服务
- 消泡剂残留检测
- NDSRI/亚硝胺类基因毒性杂质检测
- 杂质检测
- 基因毒性杂质检测
- 元素杂质检测
- 残留溶剂检测
- 有关物质检测
- 酶蛋白残留检测
- 蛋白质残留含量/浓度检测
- 生物药工艺杂质检测
- 生物药工艺杂质(分类)
- 表面活性剂残留检测
- 细胞质来源杂质残留检测
- 转染试剂残留检测
- 抗生素残留检测
- 稳定剂残留检测
- 缓冲液残留检测
- 工艺增强剂及催化剂残留检测
- 细胞冻存保护液残留检测
- 灭活剂残留检测
- 多肽裂解剂残留检测
- 诱导剂残留检测
- 变性剂残留检测
- 清洗剂残留检测
- 抗氧化剂残留检测
- 去污剂检测
- 毒理学服务
- PDE计算
- 工艺杂质评估
- Derek&Sarah 软件评估
- 其他服务
- 结构确证
- 杂质制备
- 晶型检测
- 蛋白纯度检测
- 表征测试
- 医疗器械EO/ECH残留检测
-
质量体系
-
案例分享
-
关于我们
-
联系我们
-
首页
-
CRO服务
- 领衔服务
- 消泡剂残留检测
- NDSRI/亚硝胺类基因毒性杂质检测
- 杂质检测
- 基因毒性杂质检测
- 元素杂质检测
- 残留溶剂检测
- 有关物质检测
- 酶蛋白残留检测
- 蛋白质残留含量/浓度检测
- 生物药工艺杂质检测
- 生物药工艺杂质(分类)
- 表面活性剂残留检测
- 细胞质来源杂质残留检测
- 转染试剂残留检测
- 抗生素残留检测
- 稳定剂残留检测
- 缓冲液残留检测
- 工艺增强剂及催化剂残留检测
- 细胞冻存保护液残留检测
- 灭活剂残留检测
- 多肽裂解剂残留检测
- 诱导剂残留检测
- 变性剂残留检测
- 清洗剂残留检测
- 抗氧化剂残留检测
- 去污剂检测
- 毒理学服务
- PDE计算
- 工艺杂质评估
- Derek&Sarah 软件评估
- 其他服务
- 结构确证
- 杂质制备
- 晶型检测
- 蛋白纯度检测
- 表征测试
- 医疗器械EO/ECH残留检测
-
质量体系
-
案例分享
-
关于我们
-
联系我们
硫柳汞含量检测液相色谱等检测方法
硫柳汞含量检测液相色谱等检测方法
硫柳汞又名乙基汞硫代水杨酸钠,是一种含汞有机化合物,作为广谱抑菌剂广泛应用于生物疫苗中,主要通过阻断钙离子流入细胞来发挥抗菌作用。由于含有汞,硫柳汞一度被认为可能危害神经系统,但世卫组织等证据表明疫苗中的硫柳汞用量并不会对健康构成威胁,疫苗中的硫柳汞它的含量是非常非常低的,小剂量的硫柳汞的危险性主要是引起过敏反应。

在使用硫柳汞时,既要保证抑菌有效浓度和抑菌效果,还要降低抑菌剂对身体的刺激和损害。目前检测硫柳汞的方法有化学滴定法、分光光度计法、高效液相色谱等方法。药典中规定了相关生物制品中硫柳汞含量的限值和测定方法,双硫腙滴定法和原子吸收分光光度法等在耗材成本、干扰排除测试范围等方面均存在一定的局限性。
微源检测实验室参考开发利用高效液相色谱法对生物制品中的硫柳汞进行检测。精密称取硫柳汞对照品约20mg,加水溶解并稀释至50mL,作为硫柳汞储备液,取供试品溶液与混合对照溶液各20μL,分别注入液相色谱仪,优化色谱条件进行测定,采用外标法以峰面积计算供试品中硫柳汞的含量,供试品中硫柳汞的含量应在标示量的80%~120%之间。

方法具有良好的精密度和重复性,RSD值分别为0.48%和0.35%,选择性强、灵敏度高、分离度好,线性关系良好,检出限低,回收率和精密度较好。含量的测定方法正在向更高效、更精准的方向发展。HPLC因其选择性强、灵敏度高、分离度好等优点,逐渐成为硫柳汞含量测定的重要手段。
HPLC-UV和HPLC-ICP-MS等技术已被用于疫苗中硫柳汞的快速检测,显示出良好的专属性和准确性,无需样品消解处理,操作简便快捷,更适合大规模检测需求。随着疫苗生产技术的提高,单剂次疫苗绝大多数都减少添加防腐剂,其生产过程本身已经过滤掉杂菌,当硫柳汞、苯酚、甲醛、甲氧甲酚、苄索氯胺等添加到疫苗中有着严格的使用控制。

微源检测实验室光谱质谱色谱波谱等百余台精密检测设备,专业检测团队,项目经验丰富技术,严格控制实验条件和操作流程,确保检测结果的准确性和可靠性,为生物医药、精细化工等各个行业领域提供检测服务,能够根据客户的需求,针对不同检测目的,匹配打造合适的检测方案。如您有相关需求,欢迎咨询!
*部分图片来源网络,侵删。
市场部电话:15372029367 前台电话:0571-86273692 邮箱:linqing@micrott.com 网址:www.micrott.com
地址:浙江省杭州市余杭区良渚街道通运街366号1幢206室
版权所有 © 杭州微源检测技术有限公司 Hangzhou Micro-source Detection Technology Co., Ltd. 浙ICP备2021021250号