热分析技术在实验室药物分析中的应用

热分析技术在实验室药物分析中的应用

热分析技术是实验室物质理化性能分析的常用手段之一，其中热重分析技术(TG)是指在程序控制温度和一定气氛下连续测量待测样品的质量与温度或时间变化关系的一种热分析技术，主要用于研究物质的分解、化合、脱水、吸附、脱附、升华、蒸发等伴有质量增减的热变化过程，基于热重分析，可对物质进行定性分析、组分分析、热参数测定和动力学参数测定等。

通过分析热重曲线，可以知道样品的热稳定性、热分解情况及其杂质组成、热分解产物等与质量相联系的信息，具有普适性高、样品消耗少、灵敏、能准确地测量物质的质量变化及变化的速率等优点。在材料科学、化学、制药、食品、环境科学、地质学、能源等多个领域都有广泛的应用，为科学研究和工业生产提供了重要的技术支持。

在药物分析领域热重可用于水分含量分析、干燥失重、热稳定性研究等方面，具体通过测定药物中的吸附水、结合水和结晶水，特别适用于引湿性强、见光分解的药品，评估药品的稳定性和质量控制；以及检测样品在加热过程中的质量变化，确定药物的热分解温度和热稳定性，帮助制定药品的储存和运输条件。

通过差示扫描量热法DSC研究样品的纯度、晶型、热容、熔融温度等参数，通过解析物质的熔融曲线计算杂质含量进行药物纯度的检测，分析样品在加热过程中的质量变化，可以确定药物的晶型结构；分析药物在不同辅料中的热行为，可以评估其相容性和稳定性。

热分析技术在药物研究和开发过程中，以评估药物物质和配方的纯度、稳定性和相容性，帮助识别降解产物，优化配方工艺，提高药品的质量控制水平，为新药开发和药品研发提供重要的技术支持。但热重分析自身存在一定局限性，可将其与其他分析技术联用，常用的是热重分析法（TGA）和差示扫描量热法（DSC），两者经常联合应用使得到的样品热特征信息可互为补充。

或将热分析技术与另外一种分析技术（如IR、MS）的串级联用，例如TGA-GC-MS，即热重串联气质联用。TGA获得热重曲线的同时，将挥发物导入GCMS，得到挥发组分的信息即试样加热过程中，除了产生热分析信号外，还对释放的气体进行分析，联合其他分析手段，使药品质量控制更加可靠科学。

微源检测实验室专注药物杂质研究，拥有百余台检测仪器，包括热重TGA、差示量热DSC、联用色谱、光谱、质谱等，对药物、化工领域的样品进行检测分析，根据研发需求提供方法开发、方法验证、等技术服务，为全面地了解药物结构和热力学参数提供相关支持。如有相关需求，欢迎咨询！

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