转染试剂PEI残留检测方法

转染试剂PEI残留检测方法

转染试剂用于将遗传物质（如DNA、RNA或蛋白质）递送入细胞，从而允许研究者研究基因功能、基因调控和不同细胞类型的蛋白质表达。其中聚乙烯亚胺类转染试剂PEI是一种水溶性高分子聚合物，分子式为(CH2CH2NH)n(CH2​CH2​NH)n​，其中每个重复单元包含伯胺、仲胺和叔胺基团，使其在不同pH条件下都能保持良好的质子海绵体特性。

转染试剂PEI广泛应用于基因治疗、细胞治疗、疫苗及其他大分子治疗药物的研发及生产中，但其在生物体内不易降解，且具有较高毒性，因此在药物生产后期需要清除。PEI的检测难点在普通反相色谱柱上没有保留，基质干扰严重，方法准确度差。如何准确的检测产品中PEI的残留，微源实验室提供解决思路如下。

蒸发光散射检测器（ELSD），能检测不含发色团的化合物，对于缺乏紫外吸收基团且不易挥发的 PEI 有较高的灵敏度和较好的重现性。实验室通过液相色谱-蒸发光散射（HPLC-ELSD）联用技术，可以满足目前制剂中痕量 PEI 残留的分析，准确测定痕量 PEI，避免了基质污染 ELSD 检测器。

PEI残留量通常作为质量研究项目，目前没有强制标准，由于PEI的强电荷性和不可降解性，其残留量对细胞具有较高的毒性，因此需要灵敏且成熟的分析方法进行监控，HPLC-ELSD方法具有高灵敏度和良好的线性关系，为国内外客户提供了相关方法验证。

转染在分子生物学和生物技术研究中具有广泛的应用价值，但在药物生产过程中必须严格监测残留含量，对于产品的安全性和质量控制意义重大。微源检测实验室专注杂质研究，百余台精密检测设备，开发建立了多种生物药相关检测方法，提供转染试剂、稳定剂、表面活性剂、消泡剂的等生产工艺残留分析，可根据不同样品情况，利用多种分析技术手段进行检测，如您有相关需求欢迎咨询！

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