药材会由于生产工艺、炮制工艺、产地环境等因素，出现重金属含量超标的情况，部分重金属超标不仅会影响药材发挥其药物价值，还有可能伤害到人体健康。药用植物及其制剂进出口的重要质量标准之一就是其中重金属元素的含量。微源检测查阅资料分享一种利用ICP-MS对中药制剂样品中重金属元素检测的方法，检测元素为Mg、Na、K、Al、Cu、Ca、Ni、Zn八种元素。

研究药物质量的过程中除了关注活性成分的指标，为了实验的安全性对其杂质和有害物质的研究愈发重视。微源实验室查阅文献分享一种利用ICP-MS对片剂药物中Ni、As、Cd、Hg、Pb5种元素进行检测分析的方法。ICP-MS电感耦合等离子体质谱，检出灵敏、检测结果准确快速，在药品重金属分析中越来越多地受到青睐，还能实现多个有毒金属元素的同步检测，为药品中有毒重金属元素的控制提供了数据。

微源检测实验室查阅文献资料，采用高温高压微波消解法处理样品，使其测定的重金属以离子态游离于试液中，再利用实验室ICP—MS对某厂的丹参药材中的铬(Cr)、铅(Pb)、砷(As)、镉(Cd)4种重金属元素进行了检测分析。

为达到较理想的工业化生产方式，降低安全生产风险，仿制药工艺常用催化剂，还原试剂进行还原，这样原材料的价格便宜，但是反应过程中催化剂中的金属离子的残留，会导致产品质量的降低，因此对催化剂金属的控制在药品管理中具有重要的意义。

查阅文献资料微源检测利用实验室中ICP-MS对某样品原料药中的镍Ni进行了检测。ICP-MS是20世纪80年代发展起来的分析技术，ICP即质谱的离子源，其通过接口和MS相连，这种接口技术集合了二者的优势，即ICP的高温电离技术和质谱的高灵敏度的快速扫描优势。检测方法的灵敏度高，准确性好，分析速度快，可用于原料药及其制剂中金属催化剂残留量的测定。检测准备混合内标溶液(含Bi、Ge、In、Li6、Sc、Tb、Y，均为10µg·mL-1)。

803年英国化学家在铂矿中发现钯Pb，单质为银白色过渡金属，是航天、航空等高科技领域以及汽车制造业不可缺少的关键材料。在化学药的合成过程中，也可以作为催化剂和原料试剂使用，但使用金属催化剂，原料药中的金属残留物会被带入到药物制剂中，从而造成质量控制出现问题。

元素杂质存在于原料药、辅料、制剂中的催化剂可以通过与生产设备、密闭容器或包装材料相互作用产生，但是由于元素杂质不具有任何治疗作用，所以它们在药品中的含量需要被控制在可接受限度范围内。

药物中的元素杂质在合成、制备甚至是仪器设备上都有可能引入，这些杂质对药物的影响甚至可能因为潜在的毒性引发药物毒副作用，随着各种控制越来越严格，需对有意添加的元素杂质进行评估和控制，微源检测实验室查阅文献资料根据ICHQ3D元素杂质指导原则中各元素的PDE值，利用自有的ICP-MS电感耦合等离子体质谱仪对某口服固体制剂元素杂质进行了检测。该口服固体制剂样品其处方工艺特点以及给药途径，需对镉Cd、砷As、铅Pb、汞Hg、钴Co、钒V、镍Ni元素杂质进行检测。

金属元素是影响细胞培养性能和相关治疗蛋白产品质量的关键原材料的属性。铜，镁在许多代谢途径中扮演者共因子和试剂的角色， 例如细胞生长，蛋白表达，糖型，因此需要元素监控。运用ICP-MS分析技术来表征一系列常用的原料和用于哺乳动物细胞培养和治疗蛋白生产上的培养基粉末中重金属元素分布和精准含量。

我们常说的胖大海是梧桐科植物胖大海的干燥成熟种子，是中医临床常用的一种清热润肺药，经常见其于茶叶、甘草及一定量蔗糖泡制的凉茶中缓解声哑干咳。现代科学研究胖大海含有糖类、黄酮类、生物碱类、有机酸、脂肪酸、挥发性等成分，对有机成分有相对较为成熟的探索但是对安全性相关的重金属元素限量少有研究。微源检测实验室查阅文献资料分享一种利用科学仪器电感耦合等离子体质谱仪检测其中重金属元素的方法。

医药中间体金属杂质含量通常被要求控制在PPM级，生产商会据医药中间体在生产过程中可能引入的金属杂质来推测杂质来源，微源检测实验室查阅文献利用实验室ICP仪器对某中间体样品中重金属含量进行检测，钯Pd元素为重点检测的分析元素。

金银花是忍冬科忍冬属植物忍冬的干燥花蕾或带初开的花，中医上称其有清热解毒，消炎退肿的功效。通常分批采摘原药材，拣去残留梗叶及杂质，筛去灰屑得到生品，可以作为花茶冲泡水喝微源检测查阅文献资料利用实验室ICP-MS对某地金银花烘干样品进行了检测。

《美国药典》（USP）在2008年提出了元素杂质控制理念。Q3D为药品中的元素杂质定性和定量控制提供了全球性政策，帮助企业通过风险评估来判断对哪些元素进行额外控制。已授权上市及新注册申请上市的化学药品必须满足杂质元素限度要求。随着对杂质的控制越来越严格，对相关元素杂质控制的法规不断修订和完善，了解法规对元素杂质的要求、建立有效的控制策略对生物化药企尤为重要。

如果身边有注重保健的人群，那你八成耳熟冬虫夏草这种东西。从科学的角度来看，冬虫夏草是暗虫草菌科暗虫草菌属，是寄生在蝙蝠蛾科昆虫幼虫上的子座及幼虫尸体的复合体，属于一种传统的名贵滋补中药材，这里注意它是中药材！而非保健品，2016年国家食药监总局将冬虫夏草从保健品中除名。

非那雄胺为合成的甾体激素化合物,，分子式为C23H36N2O2，可预防良性前列腺增生，对男性型脱发有重要用途[1]，药典标准，2010年版药典二部附录ⅧH第二法中该药物含重金属不得过百万分之十，但在其合成过程中,反应不可避免会使用重金属元素作为催化剂、还原剂或者氧化剂等,各种容器也有可能引入相关的重金属元素。

对原料药工艺中引入的金属元素残留检测并控制

2015年版《中国药典（四部）》明确规定了其Pb，Cd，As，Cu残留量的限度要求，除了我们熟知的四种之外，还有一些为人体必需的微量元素蓄积一定量或价态改变时对人体亦有毒害作用。微源检测今天分享一种通过ICP-MS法检测某注射液中的Pb，Cd，As，Cu等十余种元素的含量的方法。ICP-MS全称电感耦合等离子质谱法，是目前重金属检测比较先进且有更低检出限的方法。

元素杂质-实验室对于注射剂药物的元素杂质检测评估

近日工程院院士张伯礼出席天津疫情防控发布会时表示，中药治疗对奥密克戎有效，将发挥更大的作用。中草药是我国宝贵的文化知识财富，中药的功效与药材中微量元素含量有着密切的关系，所以学者对药材中微量元素的研究较多，微源检测实验室今天分享一种检测中药材白术中重金属Pb，Cd，As，Hg的案例。

重金属可以使蛋白质结构发生不可逆转的变化，从而影响组织和细胞的功能，进而影响人体健康。控制饮食和药物中的重金属含量是一个重要的健康问题。微源检测实验室查阅文献资料分享一则利用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）检测植物类中药中Cu、Cd、Pb、As、Hg五种重金属元素的含量。

中药独特的疗效及丰富的资源，愈发得到重视和应用，茯苓为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核，在生长环境如土壤、空气等会带来重金属的污染，导致重金属元素在药用部位迁移蓄积。随着管理和检测愈发完善，中药材的金属检测越来越重要。微源检测实验室查阅文献资料利用ICP-MS对茯苓样品中的重金属元素进行了检测。

作为检测人，我们经常会关注行业内关于重金属残留造成患者药品不良反应的报道，根据2015年版中国药典，其中虽尚未对西药制剂进行重金属元素控制，但受限于药品生产厂家对原辅料的重金属进行控制，实际生产中管道维护不力导致老化等等原因，都可能在生产过程中引入重金属。微源检测分享一种国内上市的某药物片剂中的As、Cd、Pb、Hg、Ni元素的检测方法。

元素杂质-锰元素检测：实验室ICPMS检测实验方法分享

铅是一种对人体危害极大的重金属元素，铅及其化合物进入机体后将对神经、造血等多个人体系统都会造成危害，进入人体后，少部分会随着身体代谢排出体外，其余大量则会在体内沉积，含量过高的情况则会引起铅中毒。微源检测实验室查阅文献资料分享一种利用ICP-MS来检测葡萄糖酸钙注射液中重金属的方法。

中药无机元素的含量问题越来越引人注目，过量不仅会造成中药的质量下降，还会对人体的新陈代谢和正常生理功能产生明显伤害。西洋参是一种五加科、人参属多年生草本植物，主产于美国、加拿大及法国，近年我国亦有栽培，学者们对其研究多集中在有机成分上，无机元素的研究较少，微源检测今天分享一种利用ICP-MS对西洋参中重金属的检测方法。

今年九月为促进企业有序开展起草和完善药品说明书中儿童用药信息的相关工作，更好的指导临床合理用药，药审中心组织制定了《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则（试行）》。可见儿童用药安全需要非常严谨和谨慎，用药的相关重金属元素检测也极其重要。

生姜是姜科多年生草本植物姜的新鲜根茎，其根茎(干姜)、栓皮(姜皮)、叶(姜叶)均可入药。除了在厨房中大显身手，姜汤还可驱寒、防治风寒感冒，这也是为何小时候受凉时老人常说喝碗姜汤就好的原因。但生姜药材取用的根茎部分，易受土壤中农药、化肥或大气环境等污染，一旦富集重金属除了影响生长，还会被人体吸收，重金属人体不易排出，有可能对器官造成伤害，微源检测实验室查阅文献资料利用ICP-MS对一批生姜药品进行铅Pb、镉Cd、铬Cr、铜Cu、砷As、汞Hg检测。

痕量金属元素检测的方法及应用范围

目前人们愈发的认识到微量元素的种类会影响到中药的品质，因此对中药材中重金属的检测和监测也日益活跃。何首乌是一种补益中药，目前已经有学者对不同产地的何首乌药材中的重金属元素进行分析比较，确定了铁、硅、钙、铝、钾、铍、锑、锰、锌、钡是其中的特征无机元素

中药重金属检测：实验室电感耦合等离子体质谱检测中药粉末中的重金属

电感耦合等离子体质谱法(ICP—MS)是一种检出限低、动态线性范围宽、干扰少且适合多种元素同时测定优点的方法。微源检测查阅文献资料分享一种采用微波消解电感耦合等离子体质谱法（ICP—MS）测定陈皮中的重金属及有害金属元素的方法，对其有害元素的残留进行监控。

微源检测利用ICP-MS检测化药中元素杂质

元素杂质检测：镉铅砷等7个元素定量检测

明胶一种由氨基酸与肽交联形成的直链聚合物，理化性质为无色至浅黄色固体，成粉状、片状或块状。按其性能和用途可分不同用途，具有良好的生物降解性、生物相容性与组织相容性，降解后可形成无毒产物被排出，较为常见的一种应用是作为生物高分子材料和医用材料。

药用辅料在合成的过程中可能会引入一些金属元素影响到最终的药物质量，中国药典2015年版收载了各类辅料中存在的重金属含量检查项，微源检测实验室分享一种检测药用辅料硬脂酸镁中重金属Ni的方法，这是一种新兴的药用辅料，可作固体制剂的成膜包衣材料、胶体液体制剂的增稠剂混悬剂等，还可作为医药片剂的原料。

中药的二氧化硫残留限度要求及离子色谱检测方法分享

实验室ICP-MS检测药用辅料明胶中重金属含量

中药材是我国的传统特色资源，近年来，国外市场对我国中药材的需求量呈逐年上升趋势，而中药材质量直接关乎中药产业的前途和命运。柴胡是《中国药典》收录的草药，为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。按性状不同，分别习称北柴胡及南柴胡，在生长的过程中，环境污染、不规范种植等因素都会导致药材中重金属等有害物质超标。微源检测实验室查阅文献资料分享一种用微波消解ICP-MS法对柴胡中铅(Pb)、镉(cd)、铬(cr)、砷(As)、硒(Se)、镍(Ni)、铜(Cu）进行检测的方法。

实验室ICPMS检测钴元素间接确认维生素B12含量方法分享

元素杂质-微源实验室药物检测：矿物药金属成分含量定量分析

实验室ICP-MS定量对制剂中微量铬元素进行检测

杂质研究：不同元素杂质检测标准以及应对措施

元素杂质-元素杂质限度控制以及相关实验室杂质检测项目

实验室ICP检测药包材元素杂质

爱喝奶茶朋友对加料中的仙草肯定不陌生，但是仙草是由什么加工而成的？想必部分读者了解不多，微源君参考资料给大家做一个简单的科普。凉粉草又名仙人草、仙草、仙人冻、黑豆腐草等，分布于我国南方省份是一种重要的药食两用植物资源，有消暑、清热、凉血、解毒功能。民间常用其茎加水煎煮，再加稀淀粉制成冻食用,得到我们常说的 凉粉。

原料药元素杂质研究和相关分析方法

硫磺熏蒸带来的中药饮片重金属超标情况如何检测

利用ICP-MS检测原料药工艺引入的铝镍钴金属元素方法

电感耦合等离子体质谱对中药材中的重金属元素含量检测

注射剂一致性评价过程中的元素杂质检测与控制