中药检测
中药检测概述:
中药是指在中医理论指导下,用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复与保健作用的物质。中药主要来源于天然药及其加工品,包括植物药,动物药,矿物药,及部分化学、生物制品类药物。中药检测是指对包括中药材、中成药、中药提取物、中药粉末、中药饮片、中药胶囊等中药制品有效成分的定性、定量检测分析以及中重金属、有害元素、毒性成分、残留溶剂、真菌毒素和生物安全等的检测。
类别 |
详细项目 |
有效成分 |
植物有效成分:黄酮类、挥发油类、甾体及苷类、生物碱类、糖类等。 动物药有效成分:胆汁酸、牛磺酸、麝香酮、麝香醇等。 |
矿物质及重金属 |
人体必须矿物质:钠(Na)、钾(K)、钙(Ca)、镁(Mg)、铁(Fe)、锌(Zn)、磷(P)等; 有害重金属分析:砷(As)、铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、铜(Cu)等。 |
常规理化 |
水分、灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物含量、杂质和亚硫酸盐残留量等。 |
真菌毒素 |
黄曲霉毒素(Aflatoxin B1、B2、G1、G2)、赭曲霉毒素及霉菌毒素等。 |
农药残留 |
有机氯农药残留、有机磷农药残留、拟除虫菊酯类农药残留等。 |
兽药残留 |
磺胺类药物、沙星类、四环素类、硝基呋喃类等。 |
微生物检测 |
菌落总数、霉菌及酵母菌、大肠菌群、铜绿假单胞菌、沙门氏菌、金葡、白念等。 |
其他 |
微生物限度检测、无菌试验、抑菌效果检测、中药指纹图谱等。 |
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概述:
中药提取物是采用先进的工艺技术对中药材或中药复方进行提取分离加工而得到的一种具有相对明确药效的物质基础,质量标准严格的一种中药产品,是国际天然医药保健品市场上一种新的产品形态,是植物药制剂的主要原料,并可广泛应用于天然健康品。按照提取物的性质可以分为四类:单味中药提取物(应用不同的提取方法)如灵芝、人参、银杏叶、罗汉果、仙人草等;复方中药提取物如补中益气汤、四神汤、六味地黄丸、七宝美髯丹、逍遥散等;中药单体如银杏黄酮、银杏内酯、大豆异黄酮、灵芝多糖、虫草素等。微源检测可为您提供中药提取物有效成分的定性、定量检测分析以及中重金属、有害元素、毒性成分、残留溶剂、真菌毒素和生物安全等的检测。检测范围:
类别 项目 功能类 解表药、清热药、化痰止咳平喘药、平肝熄风药、祛风湿药、活血化瘀药、行气药、止血药、芳香化湿药、 消食药、利水渗 湿药、安神药、补虚药、泻下药等部分检测项目化学成分分析:指标性成分定量分析 防腐剂 苯甲酸、己二烯酸、去水醋酸等 硫磺
二氧化硫、SO2等
类固醇、激素检测,抗生素残留检测
农药残留 定性分析:有机磷、胺基甲酸盐
定量分析:有机磷、胺基甲酸盐、有机氯矿物质及重金属
人体必须矿物质:钠(Na)、钾(K)、钙(Ca)、镁(Mg)、铁(Fe)、锌(Zn)、磷(P)等有害重金属分析 砷(As)、铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、铜(Cu)…等 含量检测 含水量、水溶性浸出物含量、醇溶性浸出物含量、酸不溶性灰份、总灰分、精油含量等。 规定无菌的药品 无菌试验
抑细菌性及抑真菌性确效试验
检测标准:
GBZ/T 160.79-2004 工作场所空气中药物类化合物的测定方法 GB 21906-2008 中药类制药工业水污染物排放标准 GB/T 30219-2013 中药煎药机 GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码 GB/T 31774-2015 中药编码规则及编码 GB/T 31775-2015 中药在供应链管理中的编码与表示 GB/T 32237-2015 中药浸膏喷雾干燥器 GB/T 32239-2015 中药制丸机 GB/Z 35038-2018 中药材(三七)产业项目运营管理规范 GB/Z 35039-2018 中药材(川党参)产业项目运营管理规范 -
概述:
中药膏是从包括植物药,动物药,矿物药,及部分化学、生物制品类药物中提取物制成的膏体。微源检测中心可为您提供中药膏有效成分的定性、定量检测分析以及中重金属、有害元素、毒性成分、残留溶剂、真菌毒素和生物安全等的检测。检测范围:
类别 项目 功能类 解表药、清热药、化痰止咳平喘药、平肝熄风药、祛风湿药、活血化瘀药、行气药、止血药、芳香化湿药、 消食药、利水渗 湿药、安神药、补虚药、泻下药等部分检测项目化学成分分析:指标性成分定量分析 防腐剂 苯甲酸、己二烯酸、去水醋酸等 硫磺
二氧化硫、SO2等
类固醇、激素检测,抗生素残留检测
农药残留 定性分析:有机磷、胺基甲酸盐
定量分析:有机磷、胺基甲酸盐、有机氯矿物质及重金属
人体必须矿物质:钠(Na)、钾(K)、钙(Ca)、镁(Mg)、铁(Fe)、锌(Zn)、磷(P)等有害重金属分析 砷(As)、铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、铜(Cu)…等 含量检测 含水量、水溶性浸出物含量、醇溶性浸出物含量、酸不溶性灰份、总灰分、精油含量等。 规定无菌的药品 无菌试验
抑细菌性及抑真菌性确效试验
检测标准:
GBZ/T 160.79-2004 工作场所空气中药物类化合物的测定方法 GB 21906-2008 中药类制药工业水污染物排放标准 GB/T 30219-2013 中药煎药机 GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码 GB/T 31774-2015 中药编码规则及编码 GB/T 31775-2015 中药在供应链管理中的编码与表示 GB/T 32237-2015 中药浸膏喷雾干燥器 GB/T 32239-2015 中药制丸机 GB/Z 35038-2018 中药材(三七)产业项目运营管理规范 GB/Z 35039-2018 中药材(川党参)产业项目运营管理规范 -
概述:
中药粉末是指在中医理论指导下,用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复与保健作用的中药物质。中药粉末主要来源于天然药及其加工品,包括植物药,动物药,矿物药,及部分化学、生物制品类药物。微源检测可为您提供中药粉末有效成分的定性、定量检测分析以及中重金属、有害元素、毒性成分、残留溶剂、真菌毒素和生物安全等的检测。检测范围:
类别 项目 功能类 解表药、清热药、化痰止咳平喘药、平肝熄风药、祛风湿药、活血化瘀药、行气药、止血药、芳香化湿药、 消食药、利水渗 湿药、安神药、补虚药、泻下药等部分检测项目化学成分分析:指标性成分定量分析 防腐剂 苯甲酸、己二烯酸、去水醋酸等 硫磺
二氧化硫、SO2等
类固醇、激素检测,抗生素残留检测
农药残留 定性分析:有机磷、胺基甲酸盐
定量分析:有机磷、胺基甲酸盐、有机氯矿物质及重金属
人体必须矿物质:钠(Na)、钾(K)、钙(Ca)、镁(Mg)、铁(Fe)、锌(Zn)、磷(P)等有害重金属分析 砷(As)、铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、铜(Cu)…等 含量检测 含水量、水溶性浸出物含量、醇溶性浸出物含量、酸不溶性灰份、总灰分、精油含量等。 规定无菌的药品 无菌试验
抑细菌性及抑真菌性确效试验
检测标准:
GBZ/T 160.79-2004 工作场所空气中药物类化合物的测定方法 GB 21906-2008 中药类制药工业水污染物排放标准 GB/T 30219-2013 中药煎药机 GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码 GB/T 31774-2015 中药编码规则及编码 GB/T 31775-2015 中药在供应链管理中的编码与表示 GB/T 32237-2015 中药浸膏喷雾干燥器 GB/T 32239-2015 中药制丸机 GB/Z 35038-2018 中药材(三七)产业项目运营管理规范 GB/Z 35039-2018 中药材(川党参)产业项目运营管理规范 配方
组成药方的各种药物名称及配比
有效成分/活性成分
植物有效成分:黄酮类、挥发油类、甾体及苷类、生物碱类、糖类等
动物药有效成分:胆汁酸、牛磺酸、麝香酮、麝香醇等
矿物质及重金属
人体必须矿物质:钠(Na)、钾(K)、钙(Ca)、镁(Mg)、铁(Fe) 锌(Zn)、磷(P)等
有害重金属分析:砷(As)、铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、铜(Cu)
常规理化
水分、灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物含量、杂质和亚醦盐残留帚笔
真菌毒素
黄曲霉毒素(Aflatoxin B1、B2、G1、G2)、赭曲霉毒素及霉菌毒素等
农药残留
有机氯农药残留、有机磷农药残留、拟除虫菊酯类农药残留等
兽药残留
磺胺类药物、沙星类、四环素类、硝基呋喃类等
微生物检测
菌落总数、霉菌及酵母菌、大肠菌群、铜绿假单胞菌、沙门氏菌、金葡、白念等
其他
中药代谢组学、血药浓度检测、微生物限度检测、无菌试验、抑菌效果检测、中药指纹图谱等
农药残留检测-33种禁用农药
2020版《中国药典》自2020年12月30日正式实施。四部通则《0212药材和饮片检定通则》最终确认了药材及饮片(植物类)33种禁用农药品种的定量限,规定了禁用农药不得检出(不得过定量限)
农药名称
定量限(mg/kg)
三氯杀螨醇
0.2
滴滴涕、涕灭威、氯唑磷
0.1
甲胺磷、磷胺、除草醚 、艾氏剂、狄氏剂、蝇毒磷、氯磺隆胺苯磺隆、甲磺隆、克百威、水胺硫磷、硫丹
0.05
久效磷、硫环磷、甲基硫环磷
0.03
甲基对硫磷、对硫磷、杀虫脒、苯线磷、地虫硫磷、治螟磷特丁硫磷、甲拌磷、甲基异柳磷、内吸磷、灭线磷、硫线磷氰虫腈
0.02
六六六
0.01
-
概述:
中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药。中药饮片主要来源于天然药及其加工品,包括植物药,动物药,矿物药,及部分化学、生物制品类药物。微源检测可为您提供中药饮片有效成分的定性、定量检测分析以及中重金属、有害元素、毒性成分、残留溶剂、真菌毒素和生物安全等的检测。检测范围:
类别 项目 功能类 解表药、清热药、化痰止咳平喘药、平肝熄风药、祛风湿药、活血化瘀药、行气药、止血药、芳香化湿药、 消食药、利水渗 湿药、安神药、补虚药、泻下药等部分检测项目化学成分分析:指标性成分定量分析 防腐剂 苯甲酸、己二烯酸、去水醋酸等 硫磺
二氧化硫、SO2等
类固醇、激素检测,抗生素残留检测
农药残留 定性分析:有机磷、胺基甲酸盐
定量分析:有机磷、胺基甲酸盐、有机氯矿物质及重金属
人体必须矿物质:钠(Na)、钾(K)、钙(Ca)、镁(Mg)、铁(Fe)、锌(Zn)、磷(P)等有害重金属分析 砷(As)、铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、铜(Cu)…等 含量检测 含水量、水溶性浸出物含量、醇溶性浸出物含量、酸不溶性灰份、总灰分、精油含量等。 规定无菌的药品 无菌试验
抑细菌性及抑真菌性确效试验
检测标准:
GBZ/T 160.79-2004 工作场所空气中药物类化合物的测定方法 GB 21906-2008 中药类制药工业水污染物排放标准 GB/T 30219-2013 中药煎药机 GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码 GB/T 31774-2015 中药编码规则及编码 GB/T 31775-2015 中药在供应链管理中的编码与表示 GB/T 32237-2015 中药浸膏喷雾干燥器 GB/T 32239-2015 中药制丸机 GB/Z 35038-2018 中药材(三七)产业项目运营管理规范 GB/Z 35039-2018 中药材(川党参)产业项目运营管理规范 -
概述:
中药制剂是指在中医理论指导下,用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复与保健作用的物质。中药制剂主要来源于天然药及其加工品,包括植物药,动物药,矿物药,及部分化学、生物制品类药物。微源检测可为您提供中药制剂有效成分的定性、定量检测分析以及中重金属、有害元素、毒性成分、残留溶剂、真菌毒素和生物安全等的检测。检测范围:
类别 项目 功能类 解表药、清热药、化痰止咳平喘药、平肝熄风药、祛风湿药、活血化瘀药、行气药、止血药、芳香化湿药、 消食药、利水渗 湿药、安神药、补虚药、泻下药等部分检测项目化学成分分析:指标性成分定量分析 防腐剂 苯甲酸、己二烯酸、去水醋酸等 硫磺
二氧化硫、SO2等
类固醇、激素检测,抗生素残留检测
农药残留 定性分析:有机磷、胺基甲酸盐
定量分析:有机磷、胺基甲酸盐、有机氯矿物质及重金属
人体必须矿物质:钠(Na)、钾(K)、钙(Ca)、镁(Mg)、铁(Fe)、锌(Zn)、磷(P)等有害重金属分析 砷(As)、铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、铜(Cu)…等 含量检测 含水量、水溶性浸出物含量、醇溶性浸出物含量、酸不溶性灰份、总灰分、精油含量等。 规定无菌的药品 无菌试验
抑细菌性及抑真菌性确效试验
检测标准:
GBZ/T 160.79-2004 工作场所空气中药物类化合物的测定方法 GB 21906-2008 中药类制药工业水污染物排放标准 GB/T 30219-2013 中药煎药机 GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码 GB/T 31774-2015 中药编码规则及编码 GB/T 31775-2015 中药在供应链管理中的编码与表示 GB/T 32237-2015 中药浸膏喷雾干燥器 GB/T 32239-2015 中药制丸机 GB/Z 35038-2018 中药材(三七)产业项目运营管理规范 GB/Z 35039-2018 中药材(川党参)产业项目运营管理规范 -
检测概述:
中药配方颗粒是由单味中药饮片按传统标准炮制后经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。微源检测中心可为您提供中药颗粒有效成分的定性、定量检测分析以及中重金属、有害元素、毒性成分、残留溶剂、真菌毒素和生物安全等的检测。检测周期:
7-10个工作日出具中药检测报告。检测范围:
功能分类:解表药、清热药、化痰止咳平喘药、平肝熄风药、祛风湿药、活血化瘀药、行气药、止血药、芳香化湿药、消食药、利水渗湿药、安神药、补虚药、泻下药等部分检测项目化学成分分析:指标性成分定量分析,防腐剂:苯甲酸、己二烯酸、去水醋酸等,
硫磺:二氧化硫、SO2等
类固醇、激素检测,抗生素残留检测
农药残留:
● 定性分析:有机磷、胺基甲酸盐
● 定量分析:有机磷、胺基甲酸盐、有机氯矿物质及重金属:
● 人体必须矿物质:钠(Na)、钾(K)、钙(Ca)、镁(Mg)、铁(Fe)、锌(Zn)、磷(P)等
● 有害重金属分析:砷(As)、铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、铜(Cu)…等含量检测:
含水量、水溶性浸出物含量、醇溶性浸出物含量、酸不溶性灰份、总灰分、精油含量等。
微生物检测:
规定无菌的药品:
● 无菌试验
● 抑细菌性及抑真菌性确效试验
类别 项目 功能类 解表药、清热药、化痰止咳平喘药、平肝熄风药、祛风湿药、活血化瘀药、行气药、止血药、芳香化湿药、 消食药、利水渗 湿药、安神药、补虚药、泻下药等部分检测项目化学成分分析:指标性成分定量分析 防腐剂 苯甲酸、己二烯酸、去水醋酸等 硫磺
二氧化硫、SO2等
类固醇、激素检测,抗生素残留检测
农药残留 定性分析:有机磷、胺基甲酸盐
定量分析:有机磷、胺基甲酸盐、有机氯矿物质及重金属
人体必须矿物质:钠(Na)、钾(K)、钙(Ca)、镁(Mg)、铁(Fe)、锌(Zn)、磷(P)等有害重金属分析 砷(As)、铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、铜(Cu)…等 含量检测 含水量、水溶性浸出物含量、醇溶性浸出物含量、酸不溶性灰份、总灰分、精油含量等。 规定无菌的药品 无菌试验
抑细菌性及抑真菌性确效试验
检测标准:
GBZ/T 160.79-2004 工作场所空气中药物类化合物的测定方法 GB 21906-2008 中药类制药工业水污染物排放标准 GB/T 30219-2013 中药煎药机 GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码 GB/T 31774-2015 中药编码规则及编码 GB/T 31775-2015 中药在供应链管理中的编码与表示 GB/T 32237-2015 中药浸膏喷雾干燥器 GB/T 32239-2015 中药制丸机 GB/Z 35038-2018 中药材(三七)产业项目运营管理规范 GB/Z 35039-2018 中药材(川党参)产业项目运营管理规范
荣誉资质
检测流程
微源实验室
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