• 微源检测推出药物中的磺酸盐类基因毒杂质检测方法

    甲氧基胺盐酸盐是一种重要的化工原料,用于生产头孢呋辛酸(酯)等抗生素药品及苯氧菌胺类杀菌剂;甲氧基胺盐酸盐也是一种药品,常用于外科手术,以维持或恢复动脉压,尤其适用于脊椎麻醉所造成的血压降低。目前对于二磺酸盐的测定方法很少,主要原因可能是由于该类物质普遍 具有强极性,在一般的高效液相色谱固定相中保留较弱而导致分离困难,另外由于该类物质 的紫外吸收较弱,一般的紫外检测方法不适合用来分析该类物质。离子交换色谱法在分析离子性有机化合物方面有其优势。E.Moro采用离子交换色谱法,以碳酸钠和碳酸氢钠混合溶 液作流动相测定了血浆样品中的微量丁烷二磺酸,而樊慧采用离子交换色谱法测定了药物思美泰中的 1,4-丁烷二磺酸。

    189 2021-08-25
  • 厄贝沙坦中基因毒性杂质前体——亚硝酸盐的IC测定

    厄贝沙坦是市场上占有一大比重的降压良药,它可以直接作用于血管紧张素II受体,抑制醛固酮的释放,从而起到降压效果。由于此类药物具有降压效果好、耐受性好、不易产生排斥反应等优点,在高血压临床治疗中被广泛使用。亚硝酸盐是自然界中广泛存在的一种含氮化合物,主要用于在食品行业作为防腐保鲜剂,也被许多药物作为添加剂使用。但是,过量的亚硝酸盐会转化成亚硝胺类基因毒性化合物。因此不管是食品还是药品,其中的亚硝酸盐含量都需要被严格控制,亚硝酸根的检测就成了一项重要的指标。

    637 2021-08-23
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